恒瑞医药白蛋白紫杉醇完成向美国首批发货
恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2018年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌;2024年获批第二个适应症,用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。截至目前,该产品已获得欧洲15个国家的上市批准,用于转移性乳腺癌一线治疗失败且不适用标准蒽环类药物治疗的成年...
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获美国FDA批准,用于治疗乳腺癌
公告介绍,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得FDA批准上市,商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6...
美批准首个白蛋白结合型紫杉醇Abraxane仿制药现已上市
美批准首个白蛋白结合型紫杉醇Abraxane仿制药现已上市非专利药制药公司Sandoz在美国推出了一种紫杉醇仿制药,这是其参考药物Abraxane(注射混悬剂用紫杉醇蛋白结合颗粒[白蛋白结合型])的第一个获得美国FDA批准的仿制药。该仿制药于10月8日获批,适用于治疗转移性乳腺癌患者。该仿制药(名为PaclitaxelProtein-BoundPa...
恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)首仿在美获批
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得FDA批准上市,商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌;2024年...
今年第三款!恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,最早于2005年在美国获批上市,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。2023年该品种全球销售额合计约25.97亿美元。作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药稳步推进国际化战略,努力推动高质量医药产品惠及全球患者。目前公司产品已进入超40个国家,在欧、美、日获得包括注...
恒瑞医药白蛋白紫杉醇在美国获批上市 今年已在美获批上市三款首仿药
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得FDA批准上市,商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市(www.e993.com)2024年10月26日。恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,除用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌之外...
恒瑞医药(600276.SH):注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获得美国FDA批准...
格隆汇10月10日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的...
恒瑞医药首仿药白蛋白紫杉醇在美国获批上市
恒瑞医药介绍称,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2018年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌;2024年获批第二个适应症,用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗。截至目前,该产品已获得欧洲15个国家的上市批准,用于转移性乳腺癌一线治疗失败且不适用标准蒽环类药...
胃癌患者或能在家化疗?海和药物抗癌新药口服紫杉醇在华获批,为...
在RMX3001获批之前,国内获批的紫杉醇药物均为注射剂型,包括紫杉醇注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、多西他赛和紫杉醇脂质体,其中白蛋白结合型是最主流的剂型。米内网数据显示,在2023年中国三大终端六大市场,白蛋白结合型紫杉醇的销售规模接近30亿元,是抗肿瘤药注射剂TOP9产品。
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA批准
恒瑞医药10月10日公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年在国内获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性...