中重度特应性皮炎治疗有新方案 国产创新药上海首张处方落地华山医院
据介绍,给高女士开出的司普奇拜单抗是针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的抗体药物,可以阻断特应性皮炎发病的关键细胞因子,从而有效遏制疾病进展,让病情得到缓解。据了解,52周研究数据表示,康悦达(司普奇拜单抗)可以快速、全面、持续改善皮损,且治疗52周的复发率仅为0.9%,停药8周后复发率仅为0.9%;同时,安全...
有潜力只需每12周一次给药,赛诺菲单抗新药在中国启动特应性皮炎3...
根据中国药物临床试验与信息公示平台官网,amlitelimab针对特应性皮炎(AD)有多项国际多中心(含中国)3期临床研究正在进行中,比如以外用糖皮质激素为背景治疗且对既往生物治疗或口服JAK抑制剂治疗反应不充分的12岁及以上中重度AD受试者等。除了针对特应性皮炎,amlitelimab还有潜力治疗一系列免疫介导疾病和炎症性...
...一药物填补国产特应性皮炎治疗空白【附创新药行业市场前景分析】
9月12日,国家药监局批准四款创新药上市,分别用于治疗多发性骨髓瘤、斑块状银屑病和特应性皮炎,为患者提供新治疗选择。具体来看:传奇生物申报的西达基奥仑赛注射液(商品名:卡卫荻)用于治疗既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。西达基奥仑...
“成都造”创新药获批,填补国产特应性皮炎治疗空白
记者从康诺亚了解到,这是国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物,填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白,将为中重度特应性皮炎患者提供新的治疗选择。据悉,特应性皮炎(AtopicDermatitis)是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率持续上升,是疾病负担最重的皮肤病之一。其病程持续时间长,累及...
世界特应性皮炎日|一文带您认识AD
答:特应性皮炎的治疗是一个漫长的过程,即使皮疹缓解,也应该按时复诊,并遵医嘱加减药量。对于中重度或易复发的特应性皮炎患者皮损控制后,应过渡到长期“主动维持治疗”,不可自行减药或停药,以免造成病情反复。Q9:什么是“主动维持治疗”?答:主动维持治疗,即在易复发的原有皮损区每周2次外用糖皮质激素或钙调...
康诺亚特应性皮炎新药获批 真能挑战百亿美元大单品达必妥吗?
9月12日盘后,港股上市公司康诺亚发布公告称,国家药监局(NMPA)批准了其司普奇拜单抗(CM310,商品名:康悦达)的新药上市申请(NDA)(www.e993.com)2024年10月11日。该药是一种自免疾病药物,靶向IL-4Rα(白细胞介素4受体α亚基),适应证为成人中重度特应性皮炎(AD)。值得一提的是,司普奇拜单抗是国产首个、全球第二获批上市的IL-4Rα单抗,...
世界特应性皮炎日:医学专家建言科学诊断对症下药
作为一种慢性疾病,特应性皮炎发病年轻,病程可持续数十年。部分患者第一次确诊年龄小于20岁,中重度AD成人患者的病程甚至持续25—30年。及时有效、长期规范的治疗,对于缓解和控制病情、提高生活质量具有重要意义。“AD治疗进程非常规范化。”纪超说,一般来说,轻度或轻中度的患者以外用药物为主,中重度或重度的患者...
7款1类创新药首次在中国获批临床!
适应症:特应性皮炎、银屑病轶诺药业1类新药ENC0653软膏获得多项临床试验默示许可,针对适应症包括特应性皮炎和银屑病。目前尚未查询到该产品的具体作用机制,根据受理号可知这是一款小分子化药。根据轶诺药业官网,该公司聚焦免疫及代谢并发症,正在针对免疫调节中的关键节点研发新型的抑制剂,用于自身免疫及慢性炎症...
...获得国家药品监督管理局批准上市用于治疗成人中重度特应性皮炎
康诺亚-B(02162)发布公告,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准司普奇拜单抗(抗IL-4Rα单克隆抗体,商品名:康悦达,研发代号:CM310)的新药上市申请,适应症为成人中重度特应性皮炎。本次司普奇拜单抗获批上市是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,以第16周时达到湿疹面积和严重程度指数...
...儿童和青少年特应性皮炎适应症获得药物临床试验批准通知书的公告
近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR1802注射液儿童和青少年特应性皮炎适应症的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下:一、药品基本信息药品名称:GR1802注射液...