孤儿药开发公司康蒂尼赴港IPO:艾思瑞挑大梁 近三年收益全靠它

公司生产并于中国销售的治疗IPF治疗药物艾思瑞为一类新药,于2011年获批为首批化药国家1.1类药物,用作治疗轻度至中度IPF(一种列于《罕见病目录》的罕见病)。吡非尼酮现为全世界或中国市场仅有的两类IPF治疗药物中的一类(艾思瑞为吡非尼酮在中国的商业名称),并为国家医保药品目录中唯一治疗IPF的药物。吡非尼酮及其原...

医药健康看顺义丨康蒂尼药业:全球首个治疗乙肝导致肝纤维化的原研...

研究人员测试药物吸收情况。康蒂尼药业之所以在器官纤维化和罕见病领域不断取得创新成果,得益于艾思瑞??吡非尼酮胶囊的研发和成功商业化。这款创新药在2014年一上市就打破了国内特发性肺纤维化疾病无药可医的局面,填补了该领域空白,并先后被纳入中国首份罕见病药品清单和国家医保药品目录。仅凭这款药物,企业的年产...

创新药高质量发展措施出台,行业迎来“暖春”

作为器官纤维化领域的先行者,公司自主研发的旗舰产品1.1类新药艾思瑞??(吡非尼酮胶囊)是全球唯二已获批且受指南推荐的特发性肺纤维化(IPF)治疗药物,也是国内首款用于治疗IPF的创新药物,2014年成功上市后填补了该领域的空白。多年来,康蒂尼药业以临床需求为导向并以市场为驱动的方式开展研发工作,始终坚持投入资源...

“全链条支持创新药”时代,探索成熟药企上市模式

公司拥有1款商业化产品艾思瑞(??)(吡非尼酮胶囊)和4款创新候选药物,药物适应症范围由特发性肺纤维化(IPF)正不断拓展到其他器官纤维化领域。值得注意的是,康蒂尼的“旗舰产品”艾思瑞(??)(吡非尼酮胶囊)是全球最先获批的三款治疗IPF药物之一,艾思瑞(??)的获批上市成功填补了中国IPF治疗药物的空白,具备稀缺性...

上亿纤维化赛道“王者”,康蒂尼抢滩抗纤维化创新药

康蒂尼药业研发的艾思瑞(吡非尼酮胶囊)是全球最先获批的三款治疗IPF药物之一,于2011年获批为国家1.1类新药,是中国首款获批用于治疗IPF的药物,并在2017年进入国家医保目录。艾思瑞的获批上市成功填补了中国IPF治疗药物的空白。康蒂尼药业具有一定的先发市场优势。以北京市场为例,据了解,2021年北京康蒂尼药业“拿下”北京...

艾思瑞对放射性肺损伤的疗效分析

目前针对放射性肺损伤,尚无特别有效治疗方法,只能通过大剂量糖皮质激素,联合吸氧、扩张气管等药物对症支持处理,并做好感染的控制与预防(www.e993.com)2024年11月22日。即便如此,对于放射线肺炎的的临床治疗效果依然有限,故针对放射线肺炎,目前最重要的手段还是在于早期预防。放射性肺损伤与特发性肺纤维化其病理过程相近,吡非尼酮可有效地治疗特...

艾思瑞健康大讲堂:餐后服用吡非尼酮,耐受性更好

艾思瑞导读吡非尼酮(pirfenidone)为20世纪70年代合成的小分子化合物,是胶原合成抑制药,具有抗炎、抗氧化和广谱抗纤维化作用。多项研究表明吡非尼酮胶囊治疗IPF具有良好的疗效,可有效延缓病情进展,显著降低患者死亡风险。

新股消息丨康蒂尼药业第三次递表港交所 其大部分收益来自艾思瑞的...

康蒂尼药业是一家专业从事器官纤维化创新药物研究、开发及商业化长达20年的领先商业化阶段生物医药公司。长期以来一直专注于特发性肺纤维化(IPF),并将治疗领域及研发活动逐渐拓宽至其他器官纤维化领域。该公司的旗舰产品艾思瑞(吡非尼酮胶囊)于2011年在中国获批,是全球最先获批用于治疗IPF的三款药物之一。之后,已开发...

艾思瑞:特发性肺纤维化治疗的优选药物

患者常出现呼吸短促、干咳、活动受限等症状,并呈持续加重。IPF不仅影响患者的工作和生活,严重者还会危及患者生命。研究显示,IPF患病率与死亡率随年龄增长而逐步上升。目前用于治疗IPF的手段有限,艾思瑞(吡非尼酮胶囊)是国家优先批准上市的1.1类新药,是少数被指南推荐用于治疗IPF的抗纤维化药物之一。

不同剂量艾思瑞在中国健康人的耐受性和安全性

研究表明单次(200～1200mg)或多次(400～600mg,tid)口服艾思瑞(吡非尼酮胶囊),在中国健康志愿者中耐受性和安全性良好。单次给药未出现不良事件最大剂量为400mg,未达到终止指标最大耐受剂量为800mg;多次给药最大耐受剂量为每次600mg,每天3次,日累积量为1800mg。