医疗器械标管中心:建议除名92个医疗器械
(十六)重组胶原蛋白液体:由重组人源化胶原蛋白、透明质酸钠和磷酸盐缓冲液组成,为无菌产品。产品用于完整皮肤,不用于创面。声称重组胶原蛋白可为肌肤提供天然屏障,防止角质层之内的水分向外界蒸发,起到保湿和锁水的作用,改善角质层细胞含水量,持续保湿,从而缓解皮肤过敏症状,改善皮炎、湿疹,改善面部痤疮引起的红斑、丘...
92个医疗器械被除名
(十六)重组胶原蛋白液体:由重组人源化胶原蛋白、透明质酸钠和磷酸盐缓冲液组成,为无菌产品。产品用于完整皮肤,不用于创面。声称重组胶原蛋白可为肌肤提供天然屏障,防止角质层之内的水分向外界蒸发,起到保湿和锁水的作用,改善角质层细胞含水量,持续保湿,从而缓解皮肤过敏症状,改善皮炎、湿疹,改善面部痤疮引起的红斑、丘...
胶原蛋白行业研究报告:胶原新生,千亿赛道未来可期
胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物源胶原蛋白,目前市场上主流的胶原蛋白提取制备方法有两种:基因重组法和动物源提取法。根据不同的技术路径,所获得的胶原蛋白种类也不相同。重组胶原蛋白由基因工程重组合成,其原料是单细胞蛋白、酵母等,其水溶性较好,无病毒传染风险和排异反应。而动物源性胶原蛋白从动物组织中提...
胶原蛋白行业深度研究报告:未来增长犹可期
基于不同的基因编码技术方式,又可进一步将重组胶原蛋白分为重组类胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白以及重组人胶原蛋白,其中重组人胶原蛋白载体表达产率和生物活性最优,其次为重组人源化胶原蛋白;而生产难度上,重组人胶原蛋白难度最高,当前暂无生厂商布局。当前天然胶原提取法为产业主要制备方法,但随着技术进步,基因工...
胶原蛋白行业深度报告:奏响美丽与健康新号角
胶原蛋白因生物相容性和生物力学性能可良好地应用于生物医用材料。胶原蛋白可以有效促进细胞分裂、增殖和分化,诱导血小板附着,促进血小板集聚,激活血液的凝血因子,对伤口产生黏着、压迫和填充的作用。因此,胶原蛋白在医用敷料、骨修复材料、药物载体以及手术缝合线等生物医用材料中均有良好应用。胶原蛋白在敷料领域有...
胶原蛋白行业研究:医美赛道添新宠,胶原蛋白迎新风
医用胶原(目前主要是动物源胶原蛋白)注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可起支撑填充作用,还能诱导受术者自身组织重建(www.e993.com)2024年7月29日。逐渐生成的新生组织将与周围正常皮肤共同协同实现局部矫形作用,整形美容外科将胶原蛋白注射于真皮层则可用来消除较深的皱纹皱褶。胶原蛋白填充剂具有叠加效应,促进胶原蛋白再生,可用于填充泪沟、去黑眼圈。
深度| 巨子生物:重组胶原龙头,赛道公司强势能共驱成长
2.1重组胶原蛋白:修护/抗衰/美白多重强功效,下游应用迎千亿空间2.1.1定义:胶原蛋白生物特性优,三螺旋结构强化性能胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的蛋白质,具有特殊三螺旋结构。是细胞外基质(ECM)中最常见的成分,承担机体的结构支撑功能。胶原蛋白主要由成纤维细胞分泌,广泛分布在人体所有组织和器官中...
深度| 锦波生物:重组胶原针剂先发者,商业化加速在即
以乳球蛋白、重组胶原蛋白为核心成分,生产各类功能性产品,如乳球蛋白、重组人源胶原蛋白敷料等。2021年,公司推出重组三型人源化胶原蛋白冻干纤维,是目前国内唯一可用于注射的重组胶原蛋白三类医疗器械产品。2022年,公司收入为3.9亿元,同比增长67%;归母净利润1.09亿元,同比增长90%。
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果公布,你了解吗?
(四十八)抗癌药物敏感性检测试剂盒:由海藻酸钠-胶原蛋白混合溶液、氯化钙、DMEM培养基、胎牛血清、青霉素-链霉素溶液、DMEM培养基(不含酚红)、CCK-8、顺铂、卡铂、依托泊苷、酒石酸长春瑞滨、5-氟尿嘧啶、异环磷酰胺、硫酸长春新碱和盐酸多柔比星组成。与该公司生产的病理组织/细胞包埋机、裂解仪、样本释放剂配合使...
锦波生物:法律意见书
重组胶原蛋白产品包括三类医疗器械(重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维)、二类医疗器械(医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)(无菌型))、化妆品(胶原蛋白原液和胶原蛋白面膜)、重组人源胶原蛋白阴道敷料)。抗HPV生物蛋白产品为妇科二类医疗器械。(1)线下直销模式和贴牌模式是否均为经销。根据前次IPO申报材料,主要贴牌...