百济神州帕米帕利上市,卵巢癌新药“三国杀”变“打麻将”
百济神州方面向界面新闻记者表示,与国内已上市的同类药物相比,帕米帕利具有其生物学优势,如有望克服P-gp过表达引起的耐药问题、对PARP1和PARP2酶表现出高选择性且对PARP酶具有高捕获性等。此外,百济神州在积极拓展适应症,已在全球范围内开展了12项帕米帕利单药治疗及联合用药的临床试验,包括2项注册性临床试验,涉及...
百济神州首次公布帕米帕利治疗晚期卵巢癌数据 有望实现去化疗
新京报讯(记者张秀兰)9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据。该药对铂敏感及铂耐药的患者均显示出良好的临床获益,有望为卵巢癌患者开启去化疗的治疗新时代。我国卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,...
重磅!百济神州原研PARP抑制剂帕米帕利获批上市!有望让卵巢癌患者...
因此,只靠化疗药物抗击卵巢癌,还是远远不够的。好在这些年来,卵巢癌的治疗有了疗效出色的新药——PARP抑制剂,帕米帕利就是国内第四款获批上市的PARP抑制剂。不同于国内已有PARP抑制剂作为铂敏感复发性卵巢癌的治疗药物,帕米帕利着眼于铂敏感和铂耐药卵巢癌的治疗研究,使更多卵巢癌患者能够获益。2破解治疗三大难...
PARP抑制剂帕米帕利获批上市! 有望让卵巢癌患者“不再化疗”
而治疗23例铂耐药卵巢癌患者,帕米帕利的ORR也仍然有31.6%,中位DoR和PFS分别是11.1和6.2个月,让这些病情严重、治疗更加棘手的患者也能从中获益,表现亮眼。作为中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感以及铂耐药的复发性卵巢癌患者的PARP抑制剂,不管是铂敏感还是铂耐药,帕米帕利单独使用,“无化疗”的效果都相当好,且安全性...
低耐药性PARP抑制剂帕米帕利联合介入在肝内胆管癌治疗
帕米帕利联合介入治疗,患者复查全腹CT提示肝左叶及右叶病灶明显缩小,癌胚抗原及甲胎蛋白水平稳步下降,从2022.2查CEA16.9ng/ml↑,降至6月CEA1.71ng/ml,2022.2AFP30.2ng/ml↑,降至2.82ng/ml,患者白细胞、血小板、肝肾功能凝血功能无异常,目前患者一般状况良好,日常生活及运动(如篮球)无影响,ECOG-PS:0分。
百济神州首次公布帕米帕利治疗晚期卵巢癌数据 有望实现去化疗|...
数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利都显示出良好的临床获益,且单药治疗安全性可接受,易于管理(www.e993.com)2024年10月20日。作为百济神州自主研发的第三款抗癌新药,帕米帕利有望改变卵巢癌患者的治疗模式,开启去化疗的治疗新时代。该药新药上市申请已于今年7月被国家药监局药品审评中心受理并纳入优先审评。校对危卓...
国家药监局附条件批准帕米帕利胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的1类创新药帕米帕利胶囊上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
每盒降价3784元!百济神州自主研发抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利纳入...
每盒降价3784元!百济神州自主研发抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利纳入国家医保并开始执行,帕利,帕米,parp,新药,治疗
帕米帕利开发时间早却尚未获批上市原因及合理性?百济神州回复科创...
公司将与FDA持续保持沟通,并对新的数据要求(如有)积极反馈。(三)帕米帕利开发时间早,但进度较为其他核心产品缓慢,目前尚未获批上市的原因及合理性,是否存在有效性、安全性等方面风险或问题帕米帕利临床及上市进度相比其他核心产品稍慢的原因如下:(1)在帕米帕利的早期开发过程中,公司选择与默克集团合作进行开发。2...
百济神州(06160.HK):NMPA批准PARP抑制剂百汇泽?(帕米帕利)用于...
格隆汇5月7日丨百济神州(06160.HK)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已授予其PARP抑制剂百汇泽??(帕米帕利)附条件批准,用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。药品审评中心(CDE)于2020年7月将相关新药上市许可申请纳入优先审评。百济神州正在筹备...