原研伊达比星被大幅挤压

数据显示,2023年有3家企业在样本公立医院销售伊达比星制剂(辉瑞合并计算),且均为粉针剂产品,国产仿制药大幅挤压原研药品市场。从具体企业看,瀚晖制药两个规格销售金额占比65.1%,排位第一;南京正大天晴制药紧随其后,两个规格销售金额占比为27.8%;而原研企业辉瑞(合资+进口)两个规格销售金额占比仅为7.1%。>>>...

海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

中证智能财讯海正药业(8.330,-0.12,-1.42%)(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治...

多柔比星国货控场

不久前,《医药经济报》对激素类抗肿瘤药进行了特别关注(见5月30日06版),本期则聚焦抗生素类抗肿瘤药,此类药物在抗肿瘤药物市场中占据举足轻重的地位,不仅需求旺盛,市场份额也相当可观。PDB数据库显示,多柔比星、表柔比星、吡柔比星和伊达比星在2023年国内样本公立医院抗生素类抗肿瘤药物中的销售金额位居前列,...

海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价

格隆汇6月26日丨海正药业(600267.SH)公布,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)...

全球$4亿重磅抗感染药!南京正大天晴斩获首仿……

截图来源：药融云中国药品审评数据库截止目前，南京正大天晴已有他达拉非片、注射用泮托拉唑钠、聚多卡醇注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用帕瑞昔布钠等44个品种过评，其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星、奥美沙坦酯氨氯地平片等12个品种迎来首家过评。<END>想了解更多精彩内容，快来关注药融云...

一周复盘|海正药业本周累计下跌2.36%,化学制药板块下跌3.90%

6月27日,海正药业发布公告称,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用阿糖胞苷《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月7日。海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。

海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书

e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用盐酸伊达比星通过仿制药质量和疗效一致性评价;注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。公司注射用阿糖胞苷按新4...

海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价

每经AI快讯,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。每日经济新闻...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年第32号)转自:国家药监局网站经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。特此通告。国家药监局2024年8月28日

2023 ESMO 研究速递:伊达比星对比表柔比星TACE治疗肝细胞癌

研究中期分析显示,伊达比星TACE治疗肝细胞癌有效性与表柔比星相当,安全性更好,是肝细胞癌TACE治疗的潜在更优方案,将按研究计划继续推进本研究。专家点评邵国良教授中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)副院长、医学博士主任医师中国科学院大学博士生导师...