胰岛素降价背后:国产药企20年变迁 预备再次起飞|聚焦集采落地①
针对糖尿病的治疗,胰岛素是现在最常见,也是最直接、有效和低副作用的药物之一。但回顾国产胰岛素的发展,其实是一个从无到有、从落后到追赶、再到自主创新的漫长过程。1923年,胰岛素首次进入中国并被用于临床,直到1998年中国企业开发出第一支重组人胰岛素,国内糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素治疗的历史才被完全打破。
胰岛素降价背后:国产药企20年变迁 预备再次起飞
1923年,胰岛素首次进入中国并被用于临床,直到1998年中国企业开发出第一支重组人胰岛素,国内糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素治疗的历史才被完全打破。此后,国产胰岛素企业继续创新研发,先后上市国内第一支长效胰岛素类似物制剂(2005年)、速效胰岛素类似物制剂(2006年)、预混型胰岛素类似物制剂(2014年),为中国的糖尿病治疗...
国产德谷门冬双胰岛素首发!惠升生物携多重磅药争做糖尿病药企出海...
8月6日中午,四环医药集团(00460.HK)发布公告,宣布其附属公司惠升生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加??)获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。作为新一代胰岛素制剂,徳谷门冬双胰岛素由70%德谷胰岛素与30%门冬胰岛素组合而...
胰岛素降价背后,国产药企20年变迁
1923年,胰岛素首次进入中国并被用于临床,直到1998年中国企业开发出第一支重组人胰岛素,国内糖尿病病人依赖进口重组人胰岛素治疗的历史才被完全打破。此后,国产胰岛素企业继续创新研发,先后上市国内第一支长效胰岛素类似物制剂(2005年)、速效胰岛素类似物制剂(2006年)、预混型胰岛素类似物制剂(2014年),为中国的糖尿病治疗...
胰岛素治疗高血糖,一天多次给药太辛苦怎么办? ——德谷门冬双...
回首胰岛素百年,科技驱动胰岛素不断迭代创新发展,追求更接近生理性胰岛素分泌、使用更便捷的胰岛素,是糖尿病治疗药物发展方向,德谷门冬双胰岛素是全球首个双胰岛素,德谷门冬双胰岛素中的基础组分和餐时组分保持各自药效学特点,独立作用,互不干扰,因此,兼顾空腹和餐后血糖,模拟生理性胰岛素分泌,低血糖风险小。更加适合老年...
惠升生物「德谷胰岛素」生物类似药获批上市,治疗2型糖尿病
8月13日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,四环医药旗下惠升生物以生物制品3.3类递交的德谷胰岛素注射液生物类似药已正式获批(www.e993.com)2024年11月8日。根据四环医药早先公告,德谷胰岛素是第四代胰岛素类似物,主要用于治疗成人2型糖尿病。值得一提的是,就在几天前(8月5日),惠升生物研发的双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药获...
四环医药(00460):惠升生物研发的重磅产品德谷门冬双胰岛素注射液...
四环医药(00460)公布,该集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加??)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。是继塬研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。
甘李药业美国子公司门冬胰岛素30注射液获得FDA药品临床试验批准
讯(记者丁宁)8月5日晚间,甘李药业(603087)发布公告称,公司全资子公司甘李药业美国公司(Gan&LeePharmaceuticalsUSACorporation)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验(IND143212)。公告显示,门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,由30%可溶性门冬胰岛素和70%鱼精蛋白门冬胰岛素组...
恒瑞医药:获得门冬胰岛素注射液药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于门冬胰岛素注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。同日公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理,且拟被纳入优先审评品种公示名单,公示期7日。
国产胰岛素势力崛起:集采结果显示国产全面胜出,加速进口替代进程
通化东宝与联邦制药同样不甘示弱,各自6款产品全数中选A类,展现出强大的市场竞争力。这不仅意味着国产胰岛素在品质上已能与外资品牌分庭抗礼,同时也预示着借助集采的东风,国产胰岛素企业将迎来市场份额的快速扩大,加速实现对进口产品的替代。