圣方医药研发出席第六届中国苏州药物警戒年会,共商药物警戒发展大计
会上,专家们以前瞻的多元视角共同探讨了药物警戒的多维度考量,为行业的发展献计献策。李俊表示,将代表圣方医药研发积极参与专委会活动,并依托公司的PV资深专家团队、AI数字化技术赋能、丰富的临床试验资源和PV全服务经验,携手多方突破创新,加快发展药物警戒新质生产力,为推动国内药物警戒行业高质量发展贡献一份力量。在...
让我们一起书写属于PV人的故事∣CMAC药物警戒年会圆满落幕!
每年的PV年会中近50%都是PV负责人,今年近500人参会的同仁中,有近200位PV负责人,也体现了大家对PV年会的情有独钟。只要心中有爱,我们将不再孤单,药物警戒没有旁观者,请与我们一路同行,书写属于我们PV人自己的故事。三最有温度重新点燃-兄弟齐心,其利断金!我记得CMAC小伙伴把今年年会主题曲“如愿-PV人”...
PV复盘,持续完善——西藏药业2023年度药物警戒体系内审
依据《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》等相关法规,为了评估我公司药物警戒体系的适宜性、充分性和有效性,保证药物警戒工作持续合规,药物警戒部于2023年12月14日、15日组织开展了“2023年度药物警戒体系内审”,复盘今年我公司药物警戒体系完善和活动开展情况。此次内审由我公司的全资子公司西藏诺迪康科...
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新时代
自2017年加入ICH后,中国对标国际形势,药物警戒体系建设进入加速阶段,逐步构建起以不良反应监测体系为基础的统一药物警戒体系,并逐步完善优化审评审批机制,通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。2019年发布的新《药品管理法》,标志着药物警戒正式以制度形式确立了上位法,其后在2021年发布的《药物警戒质量管理规范...
AI助力编织药物警戒网
近日,IQVIA项目管理总监DeepanshuSaini便撰文分析NPL技术在药物警戒方面的前景应用。多数不良事件未报告当前的药物警戒(PV)系统依赖于医疗专业人员直接报告不良事件(AE),以及患者登记处和监管数据库的数据。然而,这种对结构化数据捕获的依赖往往导致报告不足或信息不完整。此外,传统的报告方法属于手动操作且系统分散,过...
泰格医药携手子公司 Marti Farm 亮相2024世界药物安全大会
随着药物研发的加速、监管环境日趋复杂,以及患者对用药透明度和参与度的期望不断提升,药物警戒(PV)领域正经历快速发展(www.e993.com)2024年10月25日。2024世界药物安全大会欧洲峰会(WorldDrugSafetyCongressEurope2024)是全球药物警戒和药物安全领域的重要会议之一,于10月9日至10日在荷兰阿姆斯特丹召开。本次大会汇聚了1500多位来自全球的药物安...
CMAC专访万帮喜:深度解读药物警戒的真正价值
万帮喜:2024年5月,CMAC成立了药物警戒工作组,成员包括来自监管部门的专家、院校专家、行业资深PV人士。工作组的主要宗旨是协助构建药物警戒的生态系统,旨在解决那些光靠单一组织、公司或部门的力量难以去解决的难题,推动药物警戒行业发展。第一次工作会议上,我们明确了工作组的工作规划,未来工作组将着手开展以下工作:...
深度解析:AI在药物生产、市场开拓及商业化的前沿应用与发展
三、AI逐步应用于药物警戒领域药物警戒(Pharmacovigilance-PV):药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。目前,AI已在PV管理中发挥了非常重要的作用。AI,包括ML方法,如自然语言处理和深度学习,可以检测和提取药物不良事件的信息,从而使药物警戒过程自动化,改善对已知...
合理安全使用药品 山东方明药业集团质量负责人解读“药物警戒”
总之,药物警戒是一个涵盖面广泛且重要性极高的领域,它的实施对于保证公众用药安全、提高治疗效果、提升公众健康素养、推动医药科学发展等方面都具有重要作用。记者:药物警戒在药品管理过程,意义如此重大,方明药业是如何开展药物警戒工作的呢?沈红宾:《药物警戒质量管理规范》重点强调了“风险控制”和“风险沟通”管理要...
康辰药业2023年年度董事会经营评述
公司强调源头创新,多项具有完全自主知识产权的全新靶点药物正在快速有序地研发之中。通过自研能力打造、产品引进、外部联合开发等多种方式,加快创新药研发管线的布局,不断丰富完善公司的产品结构,形成产品研发梯队,增强公司核心竞争力,实现可持续发展。(4)强化与研发机构及院所的交流与合作,进一步推动公司研发效率与...