药代以违法手段提供推广服务,药企取得推广发票能否税前扣除?

因仿制药与T药品的活性成分、给药途径和治疗作用极为相似,且市面上还存在大量相同功效的药品,医疗机构与医生的可选择性强,A企业必须通过药品推广,才能将其生产的仿制药销售到终端医疗机构。故A企业在销售药品过程中,向药品推广商采购了推广服务,约定由推广商向全国各地医疗机构及医生推广仿制药,每年末A企业对推广商...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

《办法》规定,“仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。”“仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究”。《办法》附件中规定“应当进行生物等效性试验。

占中国药品批文95%以上!仿制药的质量到底行不行?

因为历史性的原因,也因为中国的现代制药技术之前不够先进,仿制药的水平是参差不齐的,甚至有经常包含假冒伪劣药品。针对这个问题,中国开始全面推广实施“仿制药一致性评价”,在2002年,《药品管理法实施条例》生效,仿制药的审核标准得到统一。2007年,药监局规定仿制药应在五个方面与原研品牌药保持一致:(1)活性成分;(2...

印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

因为历史性的原因,也因为中国的现代制药技术之前不够先进,仿制药的水平是参差不齐的,甚至有经常包含假冒伪劣药品。针对这个问题,中国开始全面推广实施“仿制药一致性评价”,在2002年,《药品管理法实施条例》生效,仿制药的审核标准得到统一。2007年,药监局规定仿制药应在五个方面与原研品牌药保持一致:(1)活性成分;(2...

严打知识产权违法 激发创新创造活力(图)

其次,伪造法律文件,亦违反了我国对于商标注册的管理规范,破坏了正常的商标管理秩序,构成行政上的违法。当事人伪造的商标注册文件,在法律性质上属于国家机关公文,在商标注册证上还盖有相关机关单位的公章,因此,其涉嫌构成《中华人民共和国刑法》第280条所规定的伪造国家机关公文、印章罪。最后,由于当事人隐瞒了申请人...

沪市上市公司公告(5月23日)

超卓航科发布公告,公司于2023年11月17日收到中国证券监督管理委员会下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0052023028号),因公司涉嫌擅自改变募集资金用途等违法违规行为,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对公司立案调查(www.e993.com)2024年11月22日。公司于2024年5月22日收到中国证券监督管理委...

《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》公开征求意见

为有效预防和制止药品领域垄断行为,促进药品市场公平竞争和规范健康发展,维护消费者利益和社会公共利益,根据《中华人民共和国反垄断法》等法律规定,市场监管总局起草了《关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2024年8月23日。公众可以通过以下途径和方式提出意见:...

代购新冠仿制药 在我国属违法行为

日前，辉瑞的新冠药物Paxlovid在某网上药店“昙花一现”式地上架下架，让新冠口服药物再度引发关注。而印度的新冠仿制药已经通过各种所谓“代购”渠道出现在社交媒体中。不过，北京青年报记者了解到，这类药品代购在我国不仅是违法行为，对于购买者用药安全来说还存在巨大风险隐患。新冠仿制药“代购”火爆近日，多个平台...

海外代购最低1300元一盒 代购新冠仿制药在我国属违法行为

代购新冠仿制药在我国属违法行为日前,辉瑞的新冠药物Paxlovid在某网上药店“昙花一现”式地上架下架,让新冠口服药物再度引发关注。而印度的新冠仿制药已经通过各种所谓“代购”渠道出现在社交媒体中。不过,北京青年报记者了解到,这类药品代购在我国不仅是违法行为,对于购买者用药安全来说还存在巨大风险隐患。

辉瑞新冠药物的仿制药在国内出现,个人倒卖药品属违法行为

记者了解到,虽然部分仿制药获得了原版药生产公司的官方授权,但新冠仿制药的进口、销售合法性仍然存疑,购买此类药物依然有较高的健康风险。12月31日,医法汇创始人张勇律师告诉记者:“在我国销售需要取得许可证才行,修订后的《药品管理法》对于国外已上市、国内未获批的药品不再简单认定为假药,但依然要按照我国的规...