投资者提问:作为癌症原料药的专业供应商,请问公司产品在核药方面...
公司始终紧跟医药科技的前沿,关注核药等创新药物的研发进展,并积极探索生物试剂在核药研发中的创新应用,比如抗体筛选、新靶点研究等应用场景,以拓宽公司产品的应用范围,并加速客户药物的研发进程。感谢您的关注。
深市上市公司公告(9月27日)
此次合作内容和要求:1、百葵锐通过运用自己的蛋白精准设计和SmartEvolution机器学习算法平台,把百葵锐已开发生产的各种功效蛋白、多肽、原料药等产品与普洛药业的成熟生产资源结合,加强优势合作。2、百葵锐通过运用自己的酶定向进化和高效细胞工厂生物合成技术,和普洛药业合作,通过共创模式,研发生产生物医药及医美化妆品相关产品。
华海药业2023年年度董事会经营评述
公司内部建立了完善的供应商管理体系,对新供应商从EHS、GMP、供应保障稳定性及价格等多维度进行综合评估,评估通过后纳入合格供应商名录,此外,公司会按照GMP规范要求对关键供应商进行定期现场审计,根据考核及审计结果,公司对合格供应商名录会进行及时的更新调整。公司原辅料的采购计划根据生产计划及仓储备料情况制定,由各...
广州白云山医药集团股份有限公司
目前,本集团主要从事:(1)中西成药、化学原料药、天然药物、生物医药、化学原料药中间体的研究开发、制造与销售;(2)西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口业务;(3)大健康产品的研发、生产与销售;及(4)医疗服务、健康管理、养生养老等健康产业投资等。3.2.1大南药板块(医药制造业务)本公司下属共有28家医...
2023年中国仿制药行业研究报告|中国|仿制药|原料药|原研药|药企|...
由于仿制药的活性成分与原研药相同,它们通常不需要进行化合物研究阶段的试验。这意味着临床前和临床试验的难度大幅降低,研发失败的可能性减少,同时在财务和时间成本上也能节省大量资源。一般而言,仿制药的研发周期仅需2至3年,其研发成本不足创新药的1/20。
赛托生物2023年年度董事会经营评述
公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任,致力于应用基因工程技术和微生物转化技术研发与生产甾体药物原料,逐步发展为甾体药物原料龙头供应商(www.e993.com)2024年10月22日。近年来,公司在确保细分行业龙头地位的基础上,逐步布局呼吸类高端特色原料药、成品制剂产品,已初步实现了“中间体-原料药-制剂”全产业链布局。
盟科药业2023年年度董事会经营评述
(6)中国临床试验注册号:ChiCTR2300071006研究目的:1、探索康替唑胺片在急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的患者中的药代动力学特征;2、评价康替唑胺片治疗急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的有效性;3、评估康替唑胺片治疗急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的安全性。
迪哲医药2023年年度董事会经营评述
随着全球生物、化学技术不断发展,新的靶点和机理不断被发现,将有更多的创新药物满足更多患者的需求,随着国内创新药物相关政策利好(药品注册分类、优先审评审批制度、药品上市许可持有人制度、接受境外临床试验数据等)、医保目录动态调整、研发支出增加等,促使创新药加速上市。创新药市场的增长较快,创新药企业也面临新发展...
艾迪药业2023年年度董事会经营评述
本项目为整合酶抑制剂仿制项目,报告期内完成原料药和片剂药学研究与注册批次生产,持续开展原料和片剂的长期稳定性研究;现已完成BE试验的备案,继续推进BE(生物等效性)试验。HIV蛋白酶是一种参与HIV生命全周期的病毒特异性酶,通过阻断病毒成熟而发挥作用,公司开发此项目,以进一步满足临床患者用药,丰富公司抗HIV病毒药品...
已上市制剂变更原料药供应商,应选取几批原料药开展研究?
A:《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》中对变更原料药供应商需要选取几批原料药开展研究未有明确要求。《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)》在化学药品注册申请时稳定性要求中规定,加速试验和长期试验应在符合GMP条件下进行,试验样品应为能够代表商业化生产规模的注册批次,建议...