凯瑞德新仿药介绍--达比加群酯胶囊

2021年达比加群酯胶囊(商品名:泰毕全)全球销售额为13.18亿欧元。达比加群酯在国内市场也呈现快速上升趋势,2021年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计超过12亿元。产品难题:亚硝胺杂质超标事件背景:2023年3月,Accord公司75mg和150mg的达比加群酯胶囊因药物相关亚硝胺杂质N-亚硝胺-达比加群...

处方审核|第3期案例分析|治疗|心绞痛|心律失常|心肌缺血_网易订阅

4.达比加群酯胶囊110mgx10粒*3盒sig:110mgpobid5.琥珀酸美托洛尔缓释片47.5mgx7片*4盒sig:47.5mgpoqd(以下空白)各位同仁,平时工作中是否遇到类似处方,存在哪些用药适宜性问题?欢迎大家在后台私信我们,关于详细解析,我们将会在下期案例分析文章中分享。第二期案例分析解析解析:[处方问题]1....

华海药业达比加群酯胶囊获批 入局逾8亿市场

截至目前，华海药业在达比加群酯胶囊研发项目上已投入研发费用约2475万元。国家药监局官网数据显示，国内获得该药品注册证书的生产厂家包括正大天晴、豪森药业、倍特药业等。据米内网数据预测，达比加群酯胶囊2022年国内市场销售金额超8亿元。校对王心

成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露获得达比加群酯胶囊...

药品名称:达比加群酯胶囊剂型:胶囊剂规格:110mg(以达比加群酯计)、150mg(以达比加群酯计)注册分类:化学药品4类药品有效期:24个月上市许可持有人:成都苑东生物制药股份有限公司生产企业:成都苑东生物制药股份有限公司药品注册标准编号:YBH03322021受理号:CYHS2000031国、CYHS2000032国证书编号:2021...

苑东生物:达比加群酯胶囊注册证书获国家药监局核准签发

药品名称:达比加群酯胶囊;剂型:胶囊剂;规格:110mg(以达比加群酯计)、150mg(以达比加群酯计);注册分类:化学药品4类。据悉,达比加群酯(甲磺酸盐)是继华法林之后首个上市的全新口服直接抗凝血药物。达比加群酯是达比加群的前体药物,属非肽类凝血酶抑制剂,口服经胃肠吸收后体内转化为具有直接抗凝血活性的达比...

海辰药业抗凝血药物达比加群酯胶囊注册申请获受理

经查询国家药监局网站，在海辰药业的获批前，国内已有勃林格殷格翰（中国）、豪森药业、正大天晴3家企业获得达比加群酯胶囊的药品批准文号(www.e993.com)2024年11月19日。达比加群酯胶囊属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》乙类药品。海辰药业表示，达比加群酯胶囊注册申请获受理，标志着公司心脑血管系列产品的研发...

中国生物制药(01177):抗凝血药物“达比加群酯胶囊”获药品注册批件

中国生物制药(3.86,0.13,3.49%)(01177)发布公告,该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的新型口服抗凝血药物“达比加群酯胶囊”,已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,为该品种国内首家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品有两个规格获批(75mg、110mg),剂型与原研药一致。此一重要产...

每天一药——达比加群酯

1、成人推荐每次150mg,每天两次。对于出血风险较高的患者,可在医生指导下服用110mg,每天两次。2、食物不影响达比加群酯的疗效,服药时进食或不进食都可以。如果出现胃肠道副作用,建议与食物同服。3、请用水送服完整药物。咀嚼、弄碎或打开胶囊直接服用胶囊内的颗粒都可能增加药物暴露量,引起毒副作用。

苑东生物(688513.SH):达比加群酯胶囊注册证书获国家药监局核准签发

智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的达比加群酯胶囊《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：药品名称：达比加群酯胶囊;剂型：胶囊剂;规格：110mg(以达比加群酯计)、150mg(以达比加群酯计);注册分类：化学药品4类。据悉，达比加群酯...

未来可期的原研达比加群酯,曾走过怎样的三十年旅程?

结果显示,在疗效方面,原研达比加群酯150mg预防卒中和体循环栓塞的疗效明显优于华法林,而原研达比加群酯110mg与华法林相当[10](图4)。在安全性方面,原研达比加群酯110mg和150mg较华法林均能显著降低颅内出血和危及生命大出血风险[10,11](图5)。