“四级人大代表”调研国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
据了解,自成立以来,器械大湾区分中心以“高起点规划、高标准建设、高质量发展”为目标,协助国家药监局医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)开展粤港澳大湾区区域内医疗器械审评事前事中沟通指导、国产第三类医疗器械产品和进口医疗器械产品的技术审评及相关检查等工作。器械大湾区分中心积极...
黑龙江省药品审核查验中心赴新疆开展业务交流培训
中新网黑龙江新闻9月4日电(刘浩)近日,省药品审核查验中心赴新疆生产建设兵团食品药品审评核查中心,开展GSP业务交流培训。中心GSP检查专家为兵团食药中心相关工作人员授课,采用案例分析的方法解读药品现场检查过程中的难点,详解药品零售企业现场检查方法、药品批发企业检查的重点。并通过现场提问交流的方式,解答日常监管...
厦门在全国率先创新药品和医疗器械监管机制
近年来,市市场监管局积极推动省药监局将窗口前移、服务靠前,在2019年7月设立省药监局厦门服务工作站的基础上,2022年又促成省食品药品质量检验研究院厦门工作部、省药品审评与监测评价中心厦门分中心、药品审核查验中心厦门分中心在海沧落地,让厦门生物医药企业可就近享受“一站式”审批服务。大博医疗科技股份有限公司...
...且药品审批未如预期,“0营收”企业上市魔咒持续显效!谁是下一家?
另外,考虑到公司已经与药品审评中心、审核查验中心、中检院等主管机构做了大量的、积极的沟通工作,公司的纳曲酮植入剂将在2023年底前获批上市的预测是合理的、谨慎的”。然而不出意外的意外就来了。直到2024年6月,善康医药SK1801的上市审批依旧未果。“SK1801上市审批进度不如预期,主要是因善康医药与朔州锦...
黑龙江省药品审核查验中心赴新疆生产建设兵团开展业务交流培训
中国食品药品网讯近日,黑龙江省药品审核查验中心组织人员赴新疆生产建设兵团食品药品审评核查中心,开展GSP业务交流培训。黑龙江省药品审核查验中心GSP检查专家为新疆生产建设兵团食品药品审评核查中心相关工作人员授课,并采用案例分析的方法解读药品现场检查过程中的难点,讲解药品零售企业现场检查方法、药品批发企业检查的重点...
福建省药品审核查验中心3年开展现场检查1500余次
????昨日,记者从省药品审核查验中心三周年新闻发布会获悉,三年来,我省加大药品检查员培育力度,已构建起一支职业化专业化药品检查员队伍,全力守护群众用药安全(www.e993.com)2024年10月26日。????省药品审核查验中心相关负责人介绍,2021年7月,福建率先在全国建立独立的省级职业化专业化药品检查机构,从各单位遴选具有检查、审评、检验等经验的...
审评“加速度” 查验更便捷 ??河南省药品审评查验中心航空港区...
据了解,河南省药品审评查验中心(省疫苗检查中心)是省药品监督管理局的直属机构,承担全省药品、疫苗、化妆品、医疗器械相关质量管理规范的审核查验,以及相关许可、有因、专项检查和药品注册的现场核查。郑州航空港区管委会相关负责人表示,将以更高的标准、更实的举措、更优的服务,为入区企业构建全方位、高效化保障体系...
国家药监局食品药品审核查验中心领导莅临宁夏中心指导工作
来源:宁夏药品监管局_监管动态7月31日,国家药监局食品药品审核查验中心崔浩副主任、陈燕处长一行莅临宁夏药品审评查验和不良反应监测中心指导并看望工作人员,与中心领导班子成员及相关科室负责人进行座谈交流。中心海学武主任详细介绍了中心机构建设、岗位设置、
2024辽宁省药品审评查验中心招聘12 人公告
招聘岗位简介、资格条件等信息在辽宁人事考试网(httpslnrsks/,下同)和辽宁省药品监督管理局官方网站(httpsypjg.ln.gov/,下同)上发布,具体见《辽宁省药品审评查验中心2024年面向社会公开招聘工作人员计划信息表》(附件1)。(二)报名...
央视再次曝光干细胞骗局!受害者多是这个人群
从事生物制剂(干细胞)生产研发、临床研究、成果转化的海南省细胞医疗科技有限公司华东链接中心总裁龚正也向《消费者报道》记者表示,今年7月12日,国家药监局食品药品审核查验中心发布了《关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)意见的通知》,对产品生产管理、质量管理、包装标签、产品溯源等方面提出了明确要求...