翰宇药业(300199.SZ):公司司美格鲁肽原料药获得DMF备案号
看要点格隆汇9月25日丨翰宇药业(300199.SZ)公布,收到美国食品药品监督管理局(FDA)的确认,公司司美格鲁肽原料药获得DMF(DrugMasterFile)备案号。据美国的联邦管理法规定,药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件,化学原料药按要求提交一份药物管理档案(DMF)。DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料,主...
...关于控股子公司获得药品注册证书 及中药配方颗粒上市备案凭证...
生产企业地址:吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号药品批准文号:国药准字H20244930药品批准文号有效期:至2029年09月18日申请事项:药品注册(境内生产)审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照...
吉林敖东:拥有药品生产批准文号616个,中药配方颗粒上市备案凭证...
公司现有药品生产批准文号616个,其中中药生产批准文号311个,化学药品生产批准文号305个,包含47个独家品种、独家剂型产品。中药配方颗粒为公司的发展业务,目前公司拥有411个中药配方颗粒上市备案凭证。在中医药传承创新方面,公司积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源等进行研究。在癌症、肾病、糖尿病、心...
《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》发布
副本还应当载明食品明细和产品注册批准文号或者备案登记号;接受委托生产保健食品的,还应当载明委托企业名称及住所等相关信息;原料提取物应载明提取物供应保健食品的名称和注册批准证书号或备案凭证号。第十八条保健食品《食品生产许可证》有效期5年。第十九条保健食品《食品生产许可证》不得伪造、转让、涂改、出借、...
液体敷料称能溶解赘生物,收千万加盟费,禾虹茂健康管理(山东)公司...
‖自称能达到和手术一样效果的“禾虹茂液体刀”实则为一款普通液体敷料,宣称一类医疗器械,却未发现批准文号在禾虹茂公司,记者见到了声称可以消融骨关节赘生物的“禾虹茂液体刀”,记者通过实物发现,所谓“液体刀”实则为一款液体敷料。(禾虹茂液体刀)据介绍,“液体刀”是一类医疗器械。在该产品外包装上...
关于做好2024年度昌乐县职业技能培训机构备案管理工作的通知
(一)支持属地范围内技工院校、职业院校备案承担政府补贴性技能培训,鼓励民办培训机构参与职业技能培训(www.e993.com)2024年10月17日。(二)经确认登记备案的培训机构须在许可专业范围内开展培训,不得超范围组织培训,期间需要调整培训职业(工种)的,须批准后方可实施。(三)培训机构须在登记备案属地范围内招生培训,不得跨区域招生培训。
《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》政策解读
我省其他食品生产企业拟通过备案方式获得保健食品批准文号,但因无法通过保健食品试制现场核查,无法获得保健食品生产资质,不能进行保健食品品种备案,阻碍了保健食品行业的发展。《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》的制定,解决了此类企业获取生产资质,获得保健食品产品备案文号的路径问题。
小杨哥徒弟被中消协点名/严查染发类产品/原料备案密集|美周热点
从今年总体的化妆品新原料备案情况来看,可以说在今年迎来了新一轮提速。截至2023年11月25日,2023年已经有53个新原料完成备案,已超过2022年的42个,目前进入监测期。严打!45批次染发类化妆品被通报11月23日,国家药监局发布《关于45批次不符合规定化妆品的通告(2023年第61号)》。值得注意的是,此次被通报的45...
全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖
▲图/广东药监公众号没有OTC标志的一定不是药品吗?答案是:不一定不是药品,但有OTC标志的一定是药品!看批准文号按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品。
文化和旅游部
文化和旅游部政府部门统计调查项目目录??文化和旅游部??审批项目一览表????备案项目一览表??序号统计调查项目名称备案文号有效期至