春立医疗(01858)收到 52 款产品的医疗器械注册证或备案凭证
春立医疗(9.72,-1.52,-13.52%)(01858)公布,公司自2023年7月28日至本公告披露日,收到国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局、河北省药品监督管理局、北京市通州区市场监督管理局颁发的52款产品的医疗器械注册证或备案凭证。上述医疗器械注册证以及备案凭证的取得,丰富及完善了公司产品线,目前公司的...
武汉科技大学附属天佑医院急诊科医疗设备一批采购项目第二次公开...
1、项目编号:8a8483a99179711b01919685590a78db2、采购计划备案号:420000-2024-112953、项目名称:武汉科技大学附属天佑医院急诊科医疗设备一批第二次4、采购方式:公开招标5、预算金额:5.9(万元)6、最高限价:5.9(万元)7、采购需求:本项目共分为1个项目包,详见招标文件第三章采购需求。8、合同履行...
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告 辽药监告...
辽药监告〔2024〕24号按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销沈阳蓝天标志服装有限公司、辽宁华绮医疗卫生用品有限公司医用一次性防护服,辽宁东科药业有限公司医用外科口罩、一次性使用医用口罩,大连南如中药科技有限公司医用防护口罩《医疗器械注册证》(注销...
国家食品药品监督管理总局就《医疗器械注册与备案管理办法﹙征求...
1.登录中国政府法制信息网(网址:httpchinalaw.gov),进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。2.通过信函方式将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼(邮编100053)国家食品药品监督管理总局法制司,并在信封上注明“《医疗器械注册与备案管理办法》征求意见”字样。3.通过传真方式...
2024年江西省医疗器械注册与备案管理实务培训班在上饶举办
朱宗华强调,当前医疗器械注册与备案工作仍面临诸多风险和挑战,存在技术支撑能力不强、产业发展不均衡、创新内在动力不足等问题,与人民群众对健康安全的新期待还有一定差距。朱宗华要求,全省各级医疗器械注册与备案工作人员要以本次培训为契机,持续深入贯彻落实习近平总书记考察江西重要讲话精神和省委“大抓落实年”工作部署,...
安必平(688393.SH)获得国内医疗器械注册/备案证22项
安必平(688393.SH)发布公告,公司及子公司在2024年4-6月获得国内医疗器械注册/备案证22项,获得知识产权类资质16项(www.e993.com)2024年10月17日。上述资质的取得,有利于丰富公司的产品种类...
国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...
药品监督管理部门对准予延续注册的,按照《分类目录》核发医疗器械注册证;对备案资料符合要求的,办理备案;并在注册证备注栏或备案信息表备注栏中注明原医疗器械注册证编号。对于在2025年1月1日前已批准且已生效的医疗器械注册证,如涉及产品管理类别由低类别调整为高类别的,注册人应当按照改变后的类别向相应药品监督...
新疆生产建设兵团药品监督管理局注销《医疗器械注册证》公告...
新疆生产建设兵团药品监督管理局注销《医疗器械注册证》公告(2024年第1号)按照《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定,根据企业申请,现将我局核发的“兵械注准20232141007”医疗器械注册证予以注销。特此公告。兵团药监局
...射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产...
问:30号公告主要规定了哪些政策要求?答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同...
黑龙江省药品监督管理局关于进一步做好医疗器械注册备案管理工作...
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,坚持依法合规、科学严谨、规范有序、公平公正原则,强化省内医疗器械注册备案全过程监管,统一注册备案尺度,不断提升医疗器械注册备案监管科学化、法治化、信息化水平,切实维护公众用械安全有效,促进医疗器械产业高质量发展。