海氏海诺 一次性医用外科口罩 无菌三层外科灭菌口罩医用 50只独立...
这款医用级口罩给人的第一印象就很好,外观精致,质量非常可靠。佩戴起来非常舒适,呼吸没有任何阻塞感。这款口罩的防护效果也非常出色,能够有效过滤空气中的微尘和细菌。在疫情期间,这款口罩成为了我的必备品,让我在外出时更加安心!喜欢白色的口罩夏天天气闷热正好又发现又薄款,质量非常好,价格也比较优惠,...
口罩是在无菌车间生产的吗?-清阳工程
当然无菌车间也不是绝对的无菌,只是说空气中的细菌很少,少到几乎没有,究竟车间内会存留多少细菌,要根据无菌车间的洁净级别来计算。假如是普通的民用口罩,其实一般对生产环境的要求并没有那么高,不一定要在无菌车间进行。但是医用口罩是必须要在一定洁净度等级的无菌车间生产的。医用口罩属于二类医疗器械,一般是要求在...
检查员说 | 浅析无菌药品生产污染控制重点
无菌药品的灭菌方式应尽可能采用湿热灭菌方式进行最终灭菌,对热不稳定的产品,可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法。2.设备设备设计、使用、维护与维修、定期回顾等都是CCS重点和关注点。设备的设计需避免设备材质产生颗粒污染风险,能耐受所用清洁剂和消毒剂,设备表面光滑无缝隙、无死角,易于清洁和消毒,最大程度...
手术室的“热点”,你都了解吗?
一、手术室的无菌环境手术室的首要热点就是环境,手术室的环境是采用空气净化技术,把手术室环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平。进入手术室的医护人员和患者需要更换高温消毒或灭菌的衣服、帽子、口罩、拖鞋,所需物品都必须经过严格消毒处理,以确保手术过程中不受任何细菌及病毒等微生物的污染。二、手术室...
借助AI,实验室微生物偏差如何开展调查
已洗涤的无菌衣,裤,帽,口罩均需装入无菌袋后,经高温高压蒸汽灭菌后,方可移入无菌室缓冲间内备用。无菌检验用75%乙醇灭菌药棉,无菌用酒精灯,无菌用盛水器及盛废弃物容器等均需表面消毒入无菌室传递窗内备用。2.2无菌室消毒按照GMP的要求每周一次应对无菌室进行大消毒,用消毒剂擦洗消毒,开启紫外灯。擦拭方法:用...
云南省药品监督管理局医疗器械质量安全公告(2023年第2期)
为加强医疗器械质量监管,保障医疗器械产品安全有效,按照2023年云南省医疗器械监督抽检计划,云南省药品监督管理局组织开展医疗器械质量监督抽检,第二阶段完成抽检310批,发现医疗器械产品质量不符合规定5批,现予以公告(www.e993.com)2024年9月15日。云南省药品监督管理局2023年12月5日2023年云南省医疗器械监督抽检质量不符合规定产品名单(第2期)...
壹邦小知识:n95是灭菌还是非灭菌口罩 kn95口罩是医用口罩吗
n95口罩有灭菌和非灭菌的两种,两者主要区别是灭菌口罩在生产完成后还会经过一道灭菌程序,但两者防护指标要求是一样的,所以n95灭菌和非灭菌的防护能力是一样的。一般灭菌口罩多用于手术室中无菌环境中,无菌口罩会经过灭菌处理,这样能避免口罩造成手术室中环境交叉感染,而如果是在外界环境的话,佩戴的n95口罩就无需再做...
口罩类型“无菌”or“非无菌”,怎么选?
看下表,可以发现不同的医用口罩其执行标准中对过滤效率的要求、应用场景、应用人群也是不一样。从这里也可以看出,口罩防护能力从高到低的排序大致为:医用防护口罩>KN95口罩>医用外科口罩>一次性医用口罩。口罩的防护能力和灭菌没有直接关系。大家不用担心:正规的非灭菌型医用口罩也是严格按照医疗器械管理方法来管理...
中签的口罩标了“非无菌”,能用吗? 有关部门:能防止交叉感染
市市场监管局解释,医用类口罩包含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。三种医用口罩均有微生物指标的要求,该指标包括两种情况:一是非灭菌口罩(部分企业标识“非无菌”),应符合微生物控制标准,即允许有一定量细菌,但必须在可控范围内;二是灭菌口罩,不允许有细菌存在。无论是非灭菌医用口罩,还是灭菌医用口...
【科学防疫】中签的口罩标了“非无菌”?不是说这口罩防不住细菌...
医用类口罩包含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。三种医用口罩均有微生物指标的要求,该指标包括两种情况:一是非灭菌口罩(部分企业标识“非无菌”),应符合微生物控制标准,即允许有一定量细菌,但必须在可控范围内;二是灭菌口罩,不允许有细菌存在。无论是非灭菌医用口罩,还是灭菌医用口罩均有防护功能,可...