...又卖出4项专利、四环医药涨近4%,治疗糖尿病药物获国家药监局...
3.京东健康,越来越像一家“超级综合医院”京东健康上半年实现营收283.4亿元,净利润创新高。公司完善医、检、药、医保服务,发力互联网医疗专科建设,类似综合医院特征。4.美国食品药品监督管理局开始第二阶段努力降低食品中的盐含量2024年8月15日,美国食品和药物管理局宣布了减少美国人膳食盐摄入量的第二阶段努力。
食药监总局:食品安全监管部门减至2个利于全程监管
改革以后,食品安全的主要监管部门由从前的五个减少到现在的两个,一个是我们国家食品药品监督管理总局,另外一个是农业部,两个部门都有明确的职责分工。按照“三定”规定,食用农产品以及进入批发市场、零售市场或者生产加工环节之前是由农业部门来监管,之后由国家食品药品监督管理总局来监管。这就是说,从农田到餐桌,主要...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年度聘用制人员公开...
根据公开招聘工作有关规定,由于2024年4月30日发布的《国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2024年度聘用制人员公开招聘公告》中部分岗位符合报名条件人员数量未达到开考比例,经研究,对部分岗位报名截止时间予以延长,具体安排如下:(一)岗位信息技术与数据管理岗、医疗器械临床试验检查岗、药物临床试验检查岗2、人事管...
原珠海市食品药品监督管理局党组书记、局长唐本雄被查!
原珠海市食品药品监督管理局党组书记、局长唐本雄被查!南都讯据“廉洁珠海”5月25日消息,原珠海市食品药品监督管理局党组书记、局长唐本雄涉嫌严重违纪违法,目前正接受珠海市纪委监委纪律审查和监察调查。公开报道显示,唐本雄早年在珠海市卫生局工作,2004年曾任珠海市卫生局副局长。2012年2月,经珠海市第八届人民...
原标题:国家食药监总局发布《食品召回管理办法》
为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全,2015年2月9日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令,该局令于2015年9月1日起施行。国家食品药
百万一针的细胞疗法存致癌风险,国家药监局已要求上市时进行提示
而国家药监局专门对此回应源于美国食品药品监督管理局(FDA)针对CAR-T疗法风险的多次发文(www.e993.com)2024年9月20日。去年11月,FDA称收到来自临床试验与已上市的使用BCMA或CD19定向自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤的报告。FDA认为,T细胞恶性肿瘤的风险适用于所有目前批准的BCMA导向和CD19导向的转基因自体CAR-T细胞免疫疗法。
君实生物特瑞普利单抗获美国食药监局批准上市 预估鼻咽癌适应症在...
10月29日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。10月30日上午,君实生物于线上召开媒体沟通会,介绍了特瑞普利单抗在FDA审评流程...
能看清了!浙江首批“大字版”药品说明书已正式上线
浙江的声音,很快收到了回应。当年,国家药品监督管理局在北京召开了一次闭门会,浙江省药监局相关负责人参会,会议内容即为对药品说明书适老化改革方案的讨论。“适老化的改革并不是发一个文件就能贯彻的,参与的主体是企业,而说明书的改变也不仅是简单的纸张、字号的变化,流水线、工艺也要做出相应调整。”浙江...
用药需谨慎!镇咳药右美沙芬被正式纳入列管
右美沙芬,一般指氢溴酸右美沙芬,是一种中枢性镇咳药物,常用于治疗各种呼吸道感染引起的咳嗽。此外,右美沙芬/安非他酮还被美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人重度抑郁症。右美沙芬作为吗啡类的衍生物,具有和吗啡相似的特性,大量服用有成瘾性,会出现高度兴奋、感觉异常、幻视幻听等;若继续加大用量,则会出现中枢...
回望2023·年终专稿(四)|药材好,药才好、才新、才响
一条中药新药的研制之路10月19日,江西青峰药业有限公司技术总监刘地发对这个日子记忆深刻。这一天,国家药监局在公告中称:“近日,国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药枳实总黄酮片的上市注册申请。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份,药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。”...