永平县龙街镇中心卫生院2024年标准化慢性病诊疗专科建设医疗设备...

医疗器械生产或经营许可证中的生产或经营范围须覆盖所投医疗器械根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。三、获取招...

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未取得医疗器械注册证不得生产...

3、射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未取得医疗器械注册证,不得生产、进口和销售国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。

国务院办公厅关于印发 国家食品药品安全“十一五”规划的通知

完善药品诚信分类管理,建立健全行政相对人诚信档案系统;建立医疗器械生产企业诚信管理制度,加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设,建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案,初步建立医疗器械诚信运行机制;建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。(4)深入推进农村药品监督网...

广东省卫生健康委员会门户网站,广东省卫生健康委官方网站

人民群众日益增长的健康需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾突出,医疗卫生资源供需矛盾加剧;粤港澳大湾区、深圳中国特色社会主义先行示范区建设加快推进,“一核一带一区”区域发展新格局加快形成,对医疗卫生资源配置提出了新的更高要求。

快手首部AIGC短剧出炉 三只松鼠进军乳饮赛丨零售电商周报

日前,美容仪品牌AMIRO觅光就媒体报道有关其“破产”“倒闭”的消息发布正式声明:“我司业务运行稳健,并无任何经营问题,全线产品及售后服务均正常提供。”AMIRO觅光方面表示,公司是国内第一批布局家用射频美容仪三类医疗器械注册的企业,已经领先于同行完成了产品的临床和检验,并正式提交国家药品监督管理局进行注册,取证有序...

芒市人民医院全自动微生物鉴定及药敏分析系统采购项目公开招标公告

医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(复印件加盖公章(www.e993.com)2024年12月18日。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作...

事关快递、托育、人脸识别……4月这些新规与你相关

2022年3月,国家药品监督管理局发公告宣布调整《医疗器械分类目录》部分内容,明确把射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品纳入三类医疗器械目录管理。自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关...

...傣族彝族自治县人民医院医用教学模具及椎间孔镜等一批医疗设备...

规定及国家药品监督管理局发布的该目录的修订,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求具备相关资质,并提供真实的证明材料,其他不在《医疗器械分类目录》内的设备不作强行要求);2.如果投标人工商注册地在中华人民共和国境内的,须提供具备所投设备经营范围的《中华人民共和国医疗器械经营...

请问从哪里下载医疗器械2017年版分类目录

来信人:de***26时间:2021-02-25请问从哪里下载医疗器械2017年版分类目录市药监局答复时间:2021-03-15您好!来信收悉。2021年2月26日已邮件回复。可登录以下网址对分类目录进行查询2017年版分类目录httpnmpa.gov/WS04/CL2138/300389.html。感谢您致信我局,顺祝身体健康,生活愉快!

四部门印发《职业病分类和目录》;信达生物与礼来制药深化肿瘤领域...

12月16日,圣湘生物公告,公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例等皮肤病变样本中猴痘病毒F3L基因,检测结果仅供临床参考,不得作为临床诊断的唯一标准。注册证编号为国械注淮20243402513,有效期至2029年12月12日。