【Lancet子刊】瑞金医院李燕团队揭示降压治疗对隐匿性高血压患者...
在所有分层中,只有日间高血压的存在与无日间高血压达到显著性(p=0.017),日间高血压患者的TOD获益更大。主要意向性治疗分析中的血压和靶器官损伤。该图显示了收缩压和舒张压办公室血压(图A和B)、24小时收缩压和舒张期动态血压(图C和D)、靶器官损伤比例(图E)和靶器官损伤改善比例的时间趋势,主要研...
从外科主任的红内裤谈谈循证医学|颜色|研究|临床|比如|红色|-健康界
1.意向性分析(Intention-to-treat,ITT)对纳入研究的外科主任分组后,一些红内裤组的主任不想穿红内裤,自己偷偷穿了其他颜色的内裤,或者一些非红内裤组的主任特别喜欢红内裤,自己偷偷穿了红内裤。对于这部分主任,在分析的时候还是按照他们原来的分组进行,这就叫意向性分析。2.非劣效性试验(Non-inferiortrial)...
临床试验中ITT分析和PP分析
ITT分析与PP分析差异由此可见,由于临床试验分析时采用不同数据集,可能使分析结果不一致:其中,ITT分析通常弱化两组差异,分析结果通常较为保守;PP则通常会夸大两组间的差异。不同类型的临床试验应选用各自适宜的分析方法。如优效性试验(为了检验试验药物疗效是否优于对照药物)中,为了避免对疗效的夸大估计,通常选择ITT...
临床研究中,ITT分析和PP分析是神马?
ITT和PP的不同就体现在所分析的数据集上。其中,ITT所分析的数据集为:全分析集(FullAnalysisSet),也就是说,只要受试者已经入组、至少服用了一次研究药物,即使后期由于不良反应等退出了试验,仅经历部分试验过程,但由此产生的数据仍纳入统计分析。PP所分析的数据集为:符合方案集(Per-ProtocolSet),这是全分析...
研究生园地|全分析集(FAS)与符合方案集(PP)案例应用 —— TREAT...
ITT/FAS数据分析是大多数RCT研究的终点事件分析选择,因其更能反映真实世界的情况。本研究对此问题未做充分说明,在附件中,研究者提及在非劣效性研究中,FAS往往会增加产生一类错误的风险(错误地认为阿司匹林有非劣效性),所以选择PP作为主要结局分析的数据集。但这一选择仍具有一定争议。Q如何评价本研究的非劣效...
研究生园地|ENACT研究:改良意向性分析方法的应用
本文应用mITT分析,即改良意向性分析方法,该方法介于ITT分析与PP分析之间,其改良方式随研究的不同而有所差异,可由研究者进行定义(www.e993.com)2024年8月6日。本研究的mITT分析在考察研究结局时,仅将未接受干预的部分人群剔除,而未剔除在用药之后、评估研究结果之前死亡的患者,并且缺失值未进行填补。mITT分析得到的结果既不会因为填补而产生过于保...
一项临床GCP药物研究的实验设计分析:经验分享
共有235例患者纳入意向性分析:对乙酰氨基酚组116例,安慰剂组119例。静脉注射对乙酰氨基酚组的术后24小时吗啡用量低于安慰剂组[ITT分析:8.7±7.7mgvs.11.2±9.2mg,均值差异为2.5mg,95%CI0.25-4.61,P=0.030;PP分析:8.3±7.0mgvs.11.7±9.9mg,均值差异为3.4mg,95%CI1.05-5.77,P=0.005],差异具有统...
顶刊编译 | AER新刊事件回归分析:美国贫困学校对青少年未来的长期...
毫无疑问,引入"启蒙计划"项目增加了儿童在该项目中的出勤率,对于解释方程(1)和(2)中的ITT(意向性分析,intent-to-treat)效应至关重要。如果启蒙计划替代了一些儿童的私立学前教育,行政数据可能会夸大启蒙计划在增加学前教育接触中的作用。为了研究这种可能性,我们使用了1970年的人口普查,这是第一次询问5岁以下儿童在...
...治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”联合用药组《统计分析报告》的公告
1、根据专业机构提供的"治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究"(简称"联合用药组")的《统计分析报告》,联合用药组的安慰剂组(空脂质体联合恩替卡韦治疗组)和对照组εPA-44900μg(治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗组),除第...
ITT分析、PP分析、TTF:临床试验中的这些概念到底是啥意思?
符合方案集分析(per-protocolanalysis,PP集):是FAS集的一个子集,指受试者在入排标准、接受治疗、主要指标测量等方面不存在严重方案违背,它只对依从了干预措施的研究对象进行分析。个人认为,FAS集与PP集不存在太大的差异,因此,很多研究将FAS分析或PP分析二选一,与ITT分析一起报道。