西点药业:利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知书
本次获批新增0.5mg、2mg规格,发给药品批准文号。公司利培酮口崩片于2006年3月取得1mg《药品注册批件》,是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物,用于治疗多种精神疾病症状。新增规格的获批丰富了产品规格,实现临床使用全规格覆盖,有助于提升市场竞争力,但产品销售受多种因素影响存在不确定性。2024-10-1407:47:105...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司 关于公司利培酮口崩片获得...
利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销...
西点药业:2024-085关于公司利培酮口崩片获得药品补充申请批准通知...
利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批的产品,该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格,实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖,有助于提升公司产品的市场竞争力,该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产品销...
利培酮有哪些优缺点和副作用?
治疗精神分裂症起始剂量:一般情况下,从小剂量开始,每次1mg,一日1~2次,三天内达到所需剂量。在1周内可逐渐将剂量增加至一日2~4mg,2周可逐渐增加至一日4~6mg。最适剂量:一日2~6mg。最大剂量:不超过一日10mg。治疗双相情感障碍的躁狂发作起始剂量:一日1次,一次1~2mg,增加剂量的幅度为一日1~2mg。最...
语无伦次精神分裂症怎么办
1.利培酮利培酮通过调节多巴胺受体的功能来改善思维障碍。通常起始剂量为每日0.5-1mg,根据个体反应调整至有效剂量。用于控制急性兴奋症状,如言语活动增多、行为紊乱等。2.奥氮平奥氮平能阻断中枢神经系统中的多巴胺D2受体,降低神经递质对大脑的过度刺激,从而缓解幻觉和妄想等症状。一般从低剂量开始逐渐增加至有效剂量。
【江苏】盐城市亭湖区市场监督管理局药品抽样信息(第二批)
8利培酮片202208011mg常州四药制药有限公司盐城静和精神病医院合格9硝苯地平缓释片(Ⅰ)2212171110mg扬子江药业集团江苏制药股份有限公司盐城静和精神病医院合格10抗病毒口服液22121501每支装10毫升(无糖型)江苏聚荣制药集团有限公司盐城正大医院合格11强力天麻杜仲丸22050006每丸重0.25...
吉林省西点药业科技发展股份有限公司关于公司收到药品注册受理...
药品名称:利培酮口崩片;分类:化学药品;剂型:片剂;受理号:CYHB2302766(0.5mg)、CYHB2302767(2mg);申请事项:境内生产药品补充申请:国家药品监管部门审批的补充申请事项;1.已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中属于重大变更的事项;1.8增加规格;注册申请人:吉林省西点药业科技发展股份有限公司;...
「每日一药」 利培酮片
☆精神分裂症,每日1次或每日2次。起始剂量1mg,在1周左右的时间内逐渐将剂量加大到每日2-4mg,第2周内可逐渐加量到每日4-6mg。☆双相情感障碍的躁狂发作,推荐起始剂量每日1次、每次1-2mg。剂量增加至少隔日或间隔更多天数加至每日2-6mg。应用本药时有哪些注意事项?
恩华药业(002262.SZ):利培酮分散片首家通过一致性评价
格隆汇11月19日丨恩华药业(002262.SZ)宣布,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“利培酮分散片”的《药品补充申请批件》,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品通用名称为利培酮分散片,商品名称为泰维思;剂型为片剂;规格为1mg。该药品适应症为:...
华海药业:利培酮片原料药供应商及生产场地变更申请获美批准
华海药业(600521)5月7日晚间公告表示,日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司制剂产品利培酮片(ANDA号为077493,规格为0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg,4mg)的原料药供应商及生产场地变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请(PAS)获得批准。该产品的ANDA为华海购买的文号,补充申请批准后公司将采用华海...