仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

正如研究结果展示的数据和结论，研究证实，阿托伐他汀仿制药与原研药在临床降脂效果和安全性方面基本相当，用阿托伐他汀仿制药替代原研药在真实诊疗环境中具有可行性，从而为国家组织药品集采中选仿制药的临床合理使用、集采政策的落地执行进一步提供了真实世界证据。在此前开展的一系列真实世界研究中，替吉奥、阿扎胞苷...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国，已经批准上市的化学药品中，仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验，在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后，才可上市。原研药专利到期后，会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性，仿制...

药品安全|通过一致性评价的仿制药与原研药疗效相同吗?

对于化学仿制药,只要求做生物等效性试验,其基本思想就是体内物质基础决定有效性安全性,即假设一个仿制药在人体内的血药浓度情况与原研一致,比如吃药后,在同样时间点,药品的吸收达到同样高的浓度,药物吸收、代谢的数量、速度一致,那效果就是一样。

卡泊三醇软膏原研药与仿制药之间的区别

所以安全上方面,仿制药卡泊三醇软膏无论如何也无法比拟原研药卡泊三醇软膏的。三、药物刺激性差异据2018年《国际皮肤病学杂志》发表的研究数据来看,两组卡泊三醇软膏仿制药呈现出弱碱性,而弱碱性药物不利于修复皮肤屏障,而原研药卡泊三醇软膏的PH值呈弱酸性,且最接近7.0,减少了药物对皮肤的刺激性,具有较好的...

原研VS仿制头孢克洛,差异知多少?

不管是原研药还是仿制药,两者各有利弊,但仿制药有着显著的优势:一方面,仿制药必须证明其与原研药在安全性和有效性上具有等效性才能获得批准上市,这意味着患者可以获得与原研药相同疗效的药物。另一方面,和原研药相比,仿制药的价格亲民,能显著减轻经济负担。因此,选择高质量的仿制药不仅能够确保治疗效果,还能提高治疗的...

一省发布药品挂网纲领性文件;各地严打执业医师挂证;集采药物降价...

和《四同药品》中提到的暂停挂网类型“已完成制造工艺变更注册,挂网报价高于同通用名其他过评药品挂网监测价的中位数,或高于原研药、参比制剂挂网监测价(www.e993.com)2024年11月25日。”上述表述都是针对过评药品的,而在河南的文件中则进一步收紧为:“增补挂网药品申报价不得高于已挂网同质量层次同通用名相同医保合并剂型药品挂网中位价。未划分...

礼来停供两款药品,国产仿制药抢占市场低价优势显著

药店负责人表示,抑郁症患者基数较大,药品主要在医院渠道销售。国产仿制药具有低价竞争优势,但进口原研药用户忠诚度更高。随着国产仿制药市场份额的增长,原研药市场份额将受到冲击。和讯自选股写手风险提示:以上内容仅作为作者或者嘉宾的观点,不代表和讯的任何立场,不构成与和讯相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前...

集采药品能不能放心用?我们找医生聊了聊|聚焦集采落地②

苏州二叶制药总裁陈学文同样向《科创板日报》记者表示，其认为目前的一致性评价审评要求还是比较高的，与发达国家基本一致，“并且审评标准还在不断提高，除了从原来的仿标准到现在的仿原研参比制剂以外，药品的所有性质都要研究，所以企业需要投入更多”。在陈学文看来，“一致性评价”是能够提升药品质量的一个很有效的...

进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

近期,一篇讲述家长带孩子看支原体肺炎却无法如愿用到进口阿奇霉素的文章受到广泛转发和关注。在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...

事实上,每款药都有自己的生命周期,仿制药取代原研药是全球医药行业的一大趋势。“专利悬崖”一词就是指一款原研药的专利保护期届满后,其销售额与利润大幅下滑的现象。路云介绍,美国专利药的专利一到期,其生物等效性一致的“替代品”就出来了,价格却非常低,两者可以在医院和药店相互替代,倒逼原研药企业要么降低过度...