仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示，除了技术上的差异，为控制成本，一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同，采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同，从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如，同样是阿奇霉素，仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标，比如95%-105%都属合格...

廉价药每年消失几十种 换“马甲”变新药价格攀升

有药企相关负责人认为,之所以出现廉价药短缺的情况,主要原因是因为“价格太低”,而随着原材料、人工、物流等成本的上升,一些廉价药生产成本逼近售价,因此企业不得不停产,解决之道则在于“提价”。然而,对于提价拯救廉价药的做法,也有药企负责人持不同的看法,认为虽然廉价药涨价是一种保护性措施,但在目前高价药风行的...

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

当然从理论上来说，最终只有达到临床治疗等效性才能认为仿制药和原研药具有相同疗效，业内人士表示，但实际上第三阶段临床治疗等效性很难完成。原研药本身大部分都已过了专利期，仿制药再去做大规模的人体实验，成本太高。所以一般而言，都是先批准仿制药上市，再在临床治疗中，根据真实世界的情况观察仿制药物的效果。

药店卖药,线上线下为啥同药不同价?记者调查

从以上几种药品的简单比价，记者发现，同一种药，不同药店的线上价，以及同一家药店的门店价、在不同平台的线上价都不一样，有的差价还不小。大体上说，线上买药要比门店买药便宜。“价格有差异，可能和平台补贴有关系吧。”店员说，价格是公司定的，个中原因他们也说不清。业内人士：药店卖药，遵循市场机...

国产药和进口药真的一样吗?该怎么选?

原研药和仿制药最大的区别在于价格。任何一个药厂发明了某种药物之后,会有一个专利保护期。在这个时间段里面,其他药厂不允许仿制这个药,让它得以垄断市场,赚回巨额的研发经费。一旦过了专利保护期,其他药厂只要有能力从它公布的分子式倒推合成过程,都可以仿制这个药物。

每克不到百元的原料药进药厂时变上万元,四家药企被查,罚没款超12...

以及当事人签订合作协议、从丹麦雅赛利进口硫酸多黏菌素B原料药并向下游销售、与省级代理商签订制剂推广协议、进行制剂推广等;民康制药根据指示,从丹麦雅赛利等公司采购硫酸多黏菌素B原料药,并向下游销售;武汉科德根据指示,协助武汉汇海,安排硫酸多黏菌素B原料药经38家医药公司层层流转,再通过武汉科德等公司将原料药销售...

同样的成分,进口药和国产药会有区别吗?

原研药和仿制药虽然含有同一种有效成分,很多含量规格也一模一样,但在实际临床应用中还是会有区别的。第一个区别是制剂工艺的差距一粒胶囊、一袋冲剂、一片药片、一瓶药粉,是药物的不同剂型,其中含有起核心作用的有效成分,例如阿奇霉素,同时也含有制剂工艺所需要的辅料。

好好一板药,为什么非要少给一颗?居家用药又该注意什么→

这样设计的理由通常是方便生产。比如说,如果药厂同时生产着7粒和8粒两种包装的产品,用这种设计只要对生产线和模具稍加修改就可以兼容两种情况了。现象二:小小一颗药,那么大包装有时候药板上的药物数量还会更少——甚至只有孤零零的一颗这种药物通常使用频率不高,每次需要的数量也很少。比如说治疗骨质疏松的药物...

那些被吹上天的「日本神药」,早该塌房了

最关键的是,日本药企也很懂得“审时度势”,趁着中国国内雾霾肆虐,日本药厂纷纷看准这一商机,宣传润喉糖“龙角散”、中成药“清肺汤DUSMOCK”等,不仅在包装上用中文写上“适合空气污染”,还在醒目处表明“具有抗雾霾”的作用,果不其然,中国消费者买走了20%的清肺汤。

我的孩子7岁了,她唯一的“天价救命药”今年5月将退出中国市场

2024年1月,在杭州,大象新闻记者见到黏多糖贮积症IVA型全国公开用药第一人希希时,全家人正忙忙碌碌为她当天的期末考试做着准备。由于患病,7岁的希希全身骨骼无力,上下学都需要家长接送,“她出生时个子很高,白白嫩嫩的特别好,但慢慢的就感觉到一些不同了,比如坐的时候经常就是弯着,再后面走路左脚一直晃圈,就不太...