CDK4/6抑制剂三雄演义:诺华、礼来难分伯仲,辉瑞持续下滑,百亿美元...
CDK4/6抑制剂作为颠覆治疗格局的存在,已经被众多跨国药企和国内巨头视为兵家必争之地。全球共批准5款CDK4/6抑制剂,包括辉瑞的哌柏西利、诺华/大冢的瑞波西利、礼来的阿贝西利、G1/先声的曲拉西利和恒瑞的达尔西利;2023年,仅辉瑞、诺华、礼来三家CDK4/6抑制剂,销售总额就已达107.96亿美元。其中辉瑞的哌柏西利...
CSCO 2024丨罗婷教授:后CDK4/6抑制剂时代,乳腺癌治疗新策略探索
罗婷教授:目前,阿贝西利已经获批用于早期辅助强化治疗的患者,基于NATELEE研究的数据,FDA也批准瑞波西利用于早期辅助强化治疗的患者,所以未来可能有更多在辅助治疗期间就已经应用过CDK4/6抑制剂治疗的患者。对于这部分患者,后续晚期的CDK4/6抑制剂进展后的治疗就实际上就已经被认为是一线治疗了。所以对于这部分晚期一线治...
燕赵论剑丨后CDK4/6抑制剂时代,张强、郝春芳、李曼、陈文艳教授...
对于适合继续内分泌治疗的患者,跨线使用另一种CDK4/6抑制剂可能是一个不错的选择。MAINTAIN研究显示,在哌柏西利治疗出现进展后,使用瑞波西利能够进一步延长患者的PFS。此外,2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的3期临床试验postMONARCH主要结果显示,前线使用CDK4/6抑制剂(哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利)进展后,阿贝西...
PostMONARCH主要结局公布,阿贝西利+氟维司群仍能为CDK4/6经治的HR...
postMONARCH是首个随机、安慰剂对照的3期研究,2024年ASCO大会上,埃默里大学Winship癌症研究所KevinKalinsky博士公布了postMONARCH研究的主要结局,结果显示在CDK4/6i治疗进展后,继续使用abemaciclib(阿贝西利)+氟维司群进行治疗,患者会有获益。本文特将该研究进展进行介绍,以飨读者。研究背景CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)...
【速递】骨髓保护CDK4/6i,曲拉西利TNBC闯关失败
除已上市的药物外,还有多款CDK4/6抑制剂进入上市申请或临床后期阶段,包括嘉和生物的来罗西利、四环医药的吡罗西尼、复星医药(26.600,-0.08,-0.30%)FCN-437c、贝达药业(46.060,0.68,1.50%)的BPI-16350、必贝特的BEBT-209、正大天晴的TQB3616等。
复星CDK4/6抑制剂申报上市、百济泽布替尼欧盟获批新适应症...
据悉,目前全球已有5款CDK4/6抑制剂获批上市,分别为瑞波西利(诺华)、哌柏西利、阿贝西利、曲拉西利和达尔西利(www.e993.com)2024年10月31日。此外,嘉和生物的来罗西利和轩竹生物的吡罗西尼也已申报上市。头对头替尔泊肽:诺和诺德CagriSema启动减肥三期临床近日,诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了CagriSema与替尔泊肽头对头对照用于减肥的三期...
2024 COMB丨叶松青教授:精准治疗时代,观览早期乳腺癌CDK4/6i、ADC...
在治疗疗程方面,阿贝西利持续用药时间为2年,瑞波西利为3年。由于NATALEE研究入组人群较monarchE研究风险更低,患者复发高峰可能更为靠后,因此更长时间的CDK4/6i治疗可以更好地覆盖潜在复发人群,从而在相对低危的患者中更容易取得阳性结果。再者,更长时间的CDK4/6i治疗也会对肿瘤细胞产生更长久的抑制,从而使之产生...
复星医药:CDK4/6抑制剂申报上市受理
目前,全球已有5款CDK4/6抑制剂上市,且全部在国内上市,其中有4款可用于治疗HR+/HER2-乳腺癌患者,除了今年才在国内获批的瑞波西利(诺华),其他3款皆已进入医保。在国内市场,根据医药魔方医院终端市场数据可以发现,哌柏西利上市以来,销售表现一直比较稳定,阿贝西利在上市后的第二年放量高速增长,销售额达到哌柏西利的...
乳标视界丨CDK4/6抑制剂获CSCO指南一致推荐,CDK4/6有何“魔力”?
2024年7月19日,Culmerciclib(一种新型CDK2/4/6抑制剂)上市申请得到中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理2,有望在今年年底或明年正式进入我国临床实践。在此之前,我国已有哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利和达尔西利4款CDK4/6抑制剂获批上市。图1.CDE受理Culmerciclib上市申请2...
新药SPH4336招募脑转移乳腺癌入组,CDK4/6抑制剂上市药物介绍
在基础研究方面,哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利都具有中枢神经系统(CNS)活性,但血脑屏障通透性较差,限制了药物中枢神经系统的递送,CDK4/6抑制剂在治疗脑转移乳腺癌患者仍存在挑战。阿贝西利在Ⅱ期研究中观察到38%的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者显示脑转移病灶尺寸有所减小。在既往接受过大量治疗的伴继发性脑转...