新华制药(000756.SZ):获批成为地西泮片(2.5mg、5mg)的上市许可...
新华制药(000756.SZ):获批成为地西泮片(2.5mg、5mg)的上市许可持有人格隆汇9月13日丨新华制药(000756.SZ)公布,近日,山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的地西泮片(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。新华制药与吉林显锋科技制药有限公司(以下...
达格列净二甲双胍缓释片“首仿”上市 本土药企“围猎”原研药
宣泰医药获批的达格列净二甲双胍缓释片包含三种品规,其中的盐酸二甲双胍含量均为1000mg,达格列净含量分别为10mg、2.5mg、5mg,原研药除了这三个品规外,还有达格列净10mg和盐酸二甲双胍500mg品规。新京报记者查询国家药监局药品审评中心(CDE)官网,除了宣泰医药外,还有8家中国药企递交了该品种上市申请。宣泰医...
浙江省市场监督管理局食品安全监督抽检信息通告(2024年第37期)
5金华市亿创食品有限公司金华市金东区孝顺镇法华北街666号金华市亿创食品有限公司浙江省金华市金东区孝顺镇法华北街666号(金华市简侬日用品有限公司内)面包110g/袋/2024/8/1酸价(以脂肪计)(KOH)║6.8mg/g║≤5mg/g宁波海关技术中心/6温州市腾轩食品有限公司温州市瓯海区潘桥街道民新路2...
热搜第一!氯雷他定突然火了,这种药到底有何特别之处?
2-5岁:5mg,1日1次6月龄-2岁:2.5mg,1日1次·氯雷他定:≥6岁:10mg,1日1次2-5岁:5mg,1日1次一些药品说明书中可能会有些差别,比如:·有的说明书中西替利嗪的适用年龄最小为1岁,有的提示6个月-1岁谨慎使用;·有的说明书中氯雷他定参考年龄不同,参考...
【保险药品目录】关于转发《安徽省医疗保障局安徽省人力资源和...
六医保秘〔2023〕83号各县区医疗保障局、人力资源社会保障局,市属定点医疗机构:现将《安徽省医疗保障局安徽省人力资源和社会保障厅关于执行的通知》(皖医保秘〔2023〕92号)(以下简称《2023年药品目录》)转发给你们,并提出如下意见,请一并贯彻执行。一、《2023年药
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年...
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)的通告(2024年第6号)转自:国家药监局经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十五批)(www.e993.com)2024年10月20日。特此通告。国家药监局2024年1月23日化学仿制药参比制剂目录(第七十五批)...
我国发布《第三批鼓励仿制药品目录》 收录39个品种
中新网12月27日电据国家卫健委网站消息,为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、...
抢救药品说明书集锦
2.一日的总给药剂量不能超过0.6mg/kg。3.本品具有扩血管作用,更易引起血压下降,收缩压<80mmHg时慎用。4.重要不良反应:心室颤动、室性心动过速,血压下降(发生率均不足0.1%~5%)。13.左西孟旦注射液[药理]钙增敏剂,以钙离子浓度依赖的方式与心肌肌钙蛋白C结合而产生正性肌力作用,但并不影响心室舒张;...
海南省药品监督管理局关于发布药品质量抽查检验结果的通告(2023年...
11乙酰半胱氨酸泡腾片ZAMBONITALIAS.R.L药品上市许可持有人:ZAMBONITALIAS.R.L,生产企业:ZAMBONS.p.A0.6g28006801海南海邦药业有限公司进口药品注册标准(标准号:JX20170276)符合规定海南省药品检验所省计划12乙酰半胱氨酸泡腾片ZAMBONITALIAS.R.L药品上市许可持有人:ZAMBONITALIAS...
政策资讯|关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知
国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局:...