23版「儿童超说明书用药目录」发布!新增51条
口服起始剂量为每日5mg/kg,剂量可波动在每日5-10mg/kg,服药2周后监测环孢素血药浓度,建议全血谷浓度维持在100-150μg/L,在保持谷浓度的前提下尽量将峰浓度维持在300-400μg/L。??适应证:噬血细胞综合征??用法用量:口服,每日5mg/kg,分2次,每12小时1次。血药浓度(谷浓度)不超过20μg/L。超说明...
华北制药通过环孢素软胶囊一致性评价 系国内第二家
本报见习记者张晓玉近日,华北制药股份有限公司(以下简称“华北制药”)收到国家药品监督管理局核准签发环孢素软胶囊(25mg、50mg)的《药品补充申请批件》,该药品两个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。环孢素软胶囊为免疫抑制剂,主要适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移...
华北制药免疫抑制剂环孢素软胶囊通过一致性评价
新京报讯(记者刘旭)11月15日,华北制药发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发环孢素软胶囊(25mg、50mg)的《药品补充申请批件》,该药品两个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。开展一致性评价工作以来,该药品两个规格累计研发投入2437.15万元。环孢素软胶囊为免疫抑制剂,主要适用于预防同种异体肾、...
华北制药环孢素软胶囊通过仿制药一致性评价
上证报中国证券网讯(记者潘建樑)华北制药晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发环孢素软胶囊(25mg、50mg)的《药品补充申请批件》,该药品两个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。环孢素软胶囊为免疫抑制剂,主要适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥...
首家!华东医药环孢素软胶囊通过一致性评价
今日,华东医药发布公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,中美华东生产的环孢素软胶囊(50mg、25mg)国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。批件基本情况关于环孢素环孢素是一种免疫抑制剂,可选择性阻滞免疫活性淋巴细胞的细胞周期,使其停留在G0期或G...
华北制药股份有限公司环孢素软胶囊通过一致性评价
4.770,-0.04,-0.83%)股份有限公司环孢素软胶囊通过一致性评价来源:河北省国资委11月15日,华北制药股份有限公司正式收到国家药品监督管理局药品审评中心批件,环孢素软胶囊(25mg50mg)两个规格经审评通过了仿制药质量和疗效一致性评价,表明环孢素软胶囊质量与疗效上达到与原研药一致的水平(www.e993.com)2024年9月19日。这是华北制药通过的首个...
华东医药环孢素软胶囊首家通过仿制药一致性评价
新京报讯(记者张秀兰)1月7日晚间,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》,环孢素软胶囊国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次通过一致性评价的药品包括50mg、25mg两种规格,环孢素是一种免疫抑制剂,可选择性阻滞免疫...
心律失常紧急常用药物,有哪些注意事项?|事项|药物|心律失常|浓度|...
(3)地尔硫??可增加地高辛、环孢素和卡马西平的浓度。(五)西地兰:适应症:(1)控制心房颤动的心室率;(2)用于终止室上性心动过速。用法用量:未口服用洋地黄者:首剂0.4~0.6mg,稀释后缓慢注射;无效可在20~30min后再给予0.2~0.4mg,最大1.2mg若已经口服地高辛,第1剂一般给予0.2mg,以后酌情追加。
四川发布药品品种备案信息通告(2019年第23号)
儿童(2岁及以上):每次20mg/kg,每日4次,总量为80mg/kg/日,连用5天。40kg以上的儿童应接受成人治疗水痘剂量。成人和40kg以上的儿童:每次0.8g,每日4次,连用5天。(二)剂量调节1、急、慢性肾功能损害患者:此类病人的用法用量请参见下表。肾功能损害患者的剂量调整...
2019执业药师真题· 药学综合真题及参考答案(完整版)
1.某批次青霉素钠原料1mg相当于1670单位效一价生产规格为80万U/支的青霉素钠产品,每支所需的装量是(D)A.2.088mgB.1.33mgC.1.33gD.0.48gE.0.48mg2.关于处方开具和调剂的说法,正确的是(B)A.处方开具后7日内有效B.调剂处方时应做到“四查十对”...