仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

2024年10月29日 - 百家号

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

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仿制药能真正替代原研药吗多数情况可行

2024年10月23日 - 中华网

仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。价格方面,仿制药通常具有明显优势。由于...

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仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

2024年10月17日 - 百家号

华南一家国有药品质量检测机构人士表示，除了技术上的差异，为控制成本，一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同，采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同，从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如，同样是阿奇霉素，仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标，比如95%-105%都属合格...

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集采中选的仿制药疗效不如原研药吗

2024年10月14日 - 环球网

如本研究中大样本分析显示,盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右,在统计上无差异。这也说明,无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳,患者需采用其他治疗手段或药物。“单独将仿制药效果不佳的病例选出,并进行针对性描述,得出仿制药疗效不好的结论,这显然是不科学的,也是...

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仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

2024年10月17日 - 百家号

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毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

2024年10月11日 - 新浪

认真总结我国仿制药发展的历史,正确认识仿制药与原研药的差异,对于加强仿制药质量监管,确保仿制药与原研药质量疗效一致,促进生物医药产业高质量发展具有十分重要的意义(www.e993.com)2024年11月22日。原研药与仿制药的基本概念药品分为原研药和仿制药。原研药,顾名思义就是原创性的新药。这些药的诞生需要经过科学家对成千上万种化合物进行层层筛...

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关注药品新采购:原研药让出位置仿制药占上大头

2024年9月30日 - 环球网

一些用药量较大的心血管内科医生认为,长期以来,原研药的工艺、质量体系、临床疗效,要比仿制药好。在重大手术或术后康复期间,不敢轻易给患者使用仿制药,而是会优先使用原研药。病情进入稳定期后,才会考虑用仿制药。医生的谨慎有其合理性。我国仿制药一致性评价刚刚起步,评价之后的保障措施,比如质量追溯、临床疗效评价...

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原研药普特彼与仿制药金玉尔、莱兹的比较

2024年9月29日 - 凤凰网

该药的原料药来源、配方设计和生产流程都经过了更严格的标准和规范,确保了药品质量的稳定性和疗效的一致性。而这些关键环节往往是仿制药难以完全复制的。相比之下,金玉尔和莱兹这两种他克莫司软膏属于仿制药,虽然主要成分与原研药一致,但由于受制于生产成本和监管标准,在上市时无需重复做三期临床试验,只需要做少量...

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原研VS仿制头孢克洛,差异知多少?| 真实世界研究

2024年10月8日 - 腾讯新闻

不管是原研药还是仿制药,两者各有利弊,但仿制药有着显著的优势:一方面,仿制药必须证明其与原研药在安全性和有效性上具有等效性才能获得批准上市,这意味着患者可以获得与原研药相同疗效的药物。另一方面,和原研药相比,仿制药的价格亲民,能显著减轻经济负担。因此,选择高质量的仿制药不仅能够确保治疗效果,还能提高治疗的...

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新华健康|毕井泉:“仿制+创新”双轮驱动生物医药高质量发展