...联合申报的AFN0328注射液已获国家药品监督管理局药品审评中心...
公司回答表示,你好,我公司与合肥阿法纳生物科技有限公司联合申报的AFN0328注射液已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验(受理号:CXSL2400288),适应症为“本品用于HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者的治疗”。谢谢。点击进入交易所官方互动平台查看更多...
视频|闵行区药品审评核查服务中心揭牌成立
昨天,闵行区药品审评核查服务中心正式揭牌来看报道,上海市药品监管局党组长,局长许来,闵行区委书记,区长陈华文出席揭牌仪式,闵行区药品审评核查服务中心位于春长度,18号将在市药品监管局的业务指导下,为区内药品审评核查,许可检查等提供技术服务,负责区内药品,医疗器械以及化妆品企业相关政策法规咨询服务和技术...
2024陕西省药品技术审评中心招聘公告(6人)
陕西省药品技术审评中心是隶属于陕西省药品监督管理局的全额事业单位,主要承担药品再注册、医疗机构制剂的技术审评工作;承担传统工艺制备的医疗机构制剂备案工作;承担非特殊用途化妆品的备案工作;承担省内第二类医疗器械产品的技术审评工作;承担省内第二类医疗器械产品注册的技术审评;创新医疗器械的初审;开展医疗器械审评相...
一名疾控中心主任与一名卫健委主任被处分 | 医脉3分钟
@国家药监局药品审评中心10月21日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序(征求意见稿)》。明确生物等效性试验(BE)的三种备案情形:仿制已上市的原研药品的药品;已批准在境内上市,需通过BE试验开展相应变更研究的药品;已在境内上市,需通过BE试验与参比制剂进行质量和疗效一致性评价的药...
泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内...
金融界9月30日消息,有投资者在互动平台向泰恩康提问:请问公司和胃整肠丸什么时候国内批量生产,申请到哪一步了。公司回答表示:自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境...
上海药品审评核查中心申请I类会议
金融界9月23日消息,据CDE官网沟通交流公示,于9月23日收到上海药品审评核查中心申请的“I类会议”,当前状态“处理中”(www.e993.com)2024年10月26日。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,系指为解决药...
...立他司特滴眼液项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...
同花顺(300033)金融研究中心09月11日讯,有投资者向康弘药业(002773)提问,董秘,您好,请问立他司特滴眼液预计什么时候上市?公司回答表示,尊敬的投资者您好,截至目前,题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批,具体注册审批时间以主管部门的信息为准。感谢您的关注与支持。
上海闵行区药品审评核查服务中心成立
转自:上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯(记者邓贞)近日,上海市闵行区药品审评核查服务中心(以下称“闵行中心”)成立...
首个国产创新核药纳入优先审评!受益上市公司梳理
财联社10月2日讯(编辑宣林)近日,我国首个国产创新核药纳入优先审评。据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息,瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(简称“99mTc-3PRGD2”)及注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽纳入中国国家药监局药品审评中心(CDE)的优先审评名单。99mTc-...
集采药品能不能放心用?我们找医生聊了聊 |聚焦集采落地
而自日间化疗中心设立以后,来南京鼓楼医院就诊的化疗病人也可以享受更多便利了。化疗期药品耐受好,身体不会出现不良反应的病人,医院不再收住病房,而是纳入日间化疗中心按规范治疗的流程和用药规范进行化疗治疗。张庆红给《科创板日报》记者算了一笔账,“这样的话,不但可以减少患者住院个人负担,医保基金住院费用中的床...