参加药物临床试验是当“小白鼠”吗,有什么好处和风险?

除了药物与检查免费以外,临床试验有受试者补偿,比如交通补助和营养补助等。另外,很多刚上市的价格昂贵的新药(如抗肿瘤药),参加临床试验可以大大减轻患者的家庭经济负担。3专业团队的诊疗指导承担临床试验的都是该领域顶尖的医院和权威专家,患者在参与研究期间可以获得更好的治疗、服务以及规范的随访,并定期监测志愿...

关注新药临床试验志愿者,试药不是当“小白鼠”

5月19日下午，由湖南省药师协会、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟、都正生物等单位指导、主办的“520国际临床试验日科普活动暨临床试验志愿者公益服务平台发布会”在长沙举行，医院专家、行业学者、医药企业高管齐聚一堂，助力提升公众对临床试验的科学认知，共同为生物医药产业的发展贡献力量。临床试验是在病人或者健康...

临床招募 | 治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/II期...

致尊敬的志愿者:一项《HDCD19CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验(HDCP003)》的多中心临床研究正在北京高博医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院进行。该研究经过国家药品监督管理局的批准(临床批件号:2023LB00332),并已获得伦理委员会批准。现诚邀符合条件的患者...

临床招募 难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的 I 期临床试验研究

致尊敬的志愿者:一项“评价RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验”正在北京高博医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、南方医科大学珠江医院等多家医院同步开展。试验药物由广东瑞顺生物技术有限公司提供。现本着自愿参加的原则,招募患者参加试验。

为什么抗抑郁药物起效如此之慢(下)?

研究人员发现,随着药物作用时间的演变,两组志愿者的大脑突触中糖蛋白2A的密度存在着显著差异。服用艾司西酞普兰的志愿者在大脑新皮质和海马体区域神经突触中的糖蛋白2A密度逐渐增加,而在服用安慰剂的志愿者的大脑中没有看到任何影响。此研究表明选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)药物增加了与抑郁症密切相关的大脑...

【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对...

可以仅选择健康男性志愿者,并通过入选和排除标准对可能影响PK参数的因素进行控制,如年龄、体重/体重指数等(www.e993.com)2024年11月20日。若在健康志愿者中进行PK研究以支持生物相似性,还鼓励在患者临床比对试验中获得关键PK数据,为相似性评价提供支持性证据。对于一些有细胞毒性(如细胞毒性抗肿瘤药物)或有明显的免疫原性的药物,出于安全性考虑,...

为什么医生会推荐临床试验?我该参加吗?

在医学领域,每一次突破性的发现和创新都是无数个医学专家、科研人员以及参与临床试验的志愿者们共同努力的结果。患者是医学研究的推动者,也是开启健康革命之旅的探险家。为什么医生会推荐患者参加临床试验?参加临床试验有何利弊?所有患者都可以参加吗?什么是临床试验?

FDA专家组投票反对摇头丸辅助治疗PTSD,3期临床数据疑点众多

心理暗示引导入组志愿者事实上,Lykos的数据争议一直存在。在提交新药申请一个月不到,著名药品定价监管机构ICER发布一份报告,对于Lykos提供的临床证据持悲观态度,并强调了从试验设计和实施问题到潜在的道德和安全问题等各种担忧。直至现在,双方还在持续这场争议。

追问weekly | 过去一周,脑科学领域有哪些新发现?

该研究由圣路易斯华盛顿大学医学院神经学副教授NicoDosenbach领导,旨在探讨裸盖菇素(psilocybin)对大脑网络的影响。研究对七名参与者进行了高剂量裸盖菇素(25毫克)的给药,并在MRI中扫描他们的大脑,平均每人接受了18次扫描。研究发现,裸盖菇素显著扰乱了大脑皮层和皮层下区域的功能连接性(FC),这种变化比对照药物甲基...

法国药物临床试验事故一名志愿者死亡 五人仍住院

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