紫杉醇白蛋白是化疗药吗
紫杉醇白蛋白具有抗肿瘤作用,主要通过干扰微管蛋白的动态平衡来抑制癌细胞的生长和扩散,因此被归类为化疗药物。该药物适用于多种类型的实体瘤,如乳腺癌、卵巢紫杉醇白蛋白是一种用于治疗多种实体瘤的化疗药物。紫杉醇白蛋白具有抗肿瘤作用,主要通过干扰微管蛋白的动态平衡来抑制癌细胞的生长和扩散,因此被归类为化疗...
白蛋白紫杉醇为紫杉醇制剂代表产品 在肿瘤治疗领域需求较大
在市场竞争方面,我国已有多家企业具备白蛋白紫杉醇仿制药生产实力,未来随着国家集采政策逐渐落地,我国国产白蛋白紫杉醇仿制药市场占比将进一步提升。
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获药品补充申请批准通知书
8月11日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告,公司收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。该药品在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。公开资料显示,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学...
科兴制药引进产品——白蛋白紫杉醇首批出货
继不久前注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin??,以下简称“白蛋白紫杉醇”)正式获欧盟上市批准后,科兴制药(688136.SH)国际化战略快马加鞭,首批白蛋白紫杉醇于8月10日在山东正式出货发往欧盟,打响科兴出海欧洲市场的“第一枪”。白蛋白紫杉醇具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全...
恒瑞医药(600276.SH)收到国家药监局核准签发关于注射用紫杉醇(白...
格隆汇8月11日丨恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得美...
恒瑞医药注射用紫杉醇(白蛋白结合型)新增适应症获批
北京商报讯(记者丁宁)8月11日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的《药品补充申请批准通知书》(www.e993.com)2024年9月11日。公告显示,此次申请内容为在已获批适应症的基础上,新增“适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗”适应症。经审查,本品此次申请事项符合药品...
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇正式出货发往欧盟
继不久前注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin??,简称“白蛋白紫杉醇”)正式获欧盟上市批准后,科兴制药(14.870,-0.04,-0.27%)(688136.SH)国际化战略快马加鞭,首批白蛋白紫杉醇于8月10日在山东正式出货发往欧盟,打响科兴出海欧洲市场的“第一枪”。
科兴制药:白蛋白紫杉醇获欧盟批准上市
在新兴市场耕耘多年的科兴制药,早已对欧洲市场寄予厚望并提前布局,基于对白蛋白紫杉醇疗效的认可,科兴引进了海昶生物的白蛋白紫杉醇,并建立专门的生产线,按欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究,与原研参比制剂在质量指标上保持一致,可见其国际化战略决心之坚定。
打开欧洲市场大门 科兴制药白蛋白紫杉醇正式获欧盟批准上市
在新兴市场耕耘多年的科兴制药,早已对欧洲市场寄予厚望并提前布局,基于对白蛋白紫杉醇疗效的认可,科兴引进了海昶生物的白蛋白紫杉醇,并建立专门的生产线,按欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究,与原研参比制剂在质量指标上保持一致,可见其国际化战略决心之坚定。
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇在欧盟获批
新京报讯(记者张兆慧)7月29日,科兴制药发布公告称,其合作伙伴浙江海昶生物医药技术有限公司收到欧盟委员会通知,科兴制药引进产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin,以下简称“白蛋白紫杉醇”)获得欧盟委员会上市批准。该药物用于治疗转移性乳腺癌、转移性胰腺癌以及非小细胞肺癌等多种癌症。