康泰生物四价流感疫苗完成临床业绩承压下的复苏与行业破局之路

10月,康泰生物联合研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)获临床试验批准。值得注意的是,目前国内尚未有相同疫苗获批上市,若研发成功并实现商业化生产,康泰生物有望拓宽其“护城河”。另一方面,康泰生物对海外市场展开积极布局。据康泰生物披露,今年1月,康泰生物已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售合同,并...

流感疫苗不敌半杯奶茶价!进口空缺,国药、科兴、华兰加快填补

不仅如此,在中国政府采购网日前公示的武汉市疾病预防控制中心免疫规划所医护人员流感疫苗采购结果中,国药集团旗下武汉所的四价流感病毒裂解疫苗(0.5mL/支;每1次人用剂量为0.5mL,含各型流感病毒株血凝素15??g)以38元/支中标,更是创出历史新低。值得一提的是,三价流感疫苗的价格甚至已经不敌半杯奶茶钱。在...

疫苗晚报 | 首个国产四价HPV疫苗申报上市 2024年7月5日第1231期

7月4日,国药集团旗下成都生物制品研究所的四价HPV疫苗上市申请获得国家药监局受理,这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。(来源:界面新闻)2太原市卫健委:人乳头瘤病毒疫苗7月9日线上预约太原市卫健委7月4日发布消息,新一轮四价、九价人乳头瘤病毒(简称“HPV”)疫苗线上预约于7月9日开始,预约时间为当日9...

华兰疫苗、北京科兴跟进降价 四价流感疫苗或迎“以价换量”机遇期

实际上,华兰疫苗和北京科兴跟进降价前的5月20日,《江苏省非免疫规划疫苗集中采购实施方案(试行)》显示,其中国药集团长春所、武汉所和上海所的预充式四价流感疫苗,价格从128元/支降到88元/支,降幅高达30%。更早之前,在山西省发布的2024年度非免疫规划疫苗集中采购产品目录及价格的通知中,国药集团旗下四价流感疫...

首个国产四价HPV疫苗申报上市;美疾控批准用于成人的肺炎球菌疫苗...

公司利用此技术开发了一种免疫佐剂增强型前列腺癌mRNA治疗性疫苗,该疫苗由编码4种前列腺肿瘤相关抗原的Tetra-mRNA和编码3种免疫增强佐剂的ImmunER-mRNA构成,并采用A1A3LNP作为递送系统。在小鼠模型中,该联合疗法显著增强了抗肿瘤效果,延长了荷瘤小鼠的存活期。

四价流感疫苗价格战开打!上市企业直言市场竞争激烈 无奈告别高...

公司已听说了四价流感疫苗在江苏省降价,但公司产品价格目前没有什么变化;对于未来疫苗降价的趋势会否蔓延到全国范围,该工作人员认为还是要看市场变化,因为今年整个流感(疫苗)市场竞争比较激烈,未来公司会根据市场变化做一些积极应对措施(www.e993.com)2024年11月24日。据悉,目前已有多家企业布局了四价流感疫苗,复星医药(600196.SH)子公司雅立峰生物...

国产九价HPV疫苗要来了吗?万泰生物III期临床试验揭盲

4月10日盘后，万泰生物宣布，公司九价HPV疫苗已按计划完成V8访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。公司称，主要结果符合预期。前述结果来自万泰生物九价HPV疫苗的III期临床试验。该试验为多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照研究，共设置...

智飞生物四价流感疫苗未获批准,下滑的业绩压力更大了

2022年，智飞生物披露其四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验总结报告，试验结论为该疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗，且符合《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。2023年7月，智飞生物的四价流感疫苗申请生产注册...

中华人民共和国疫苗管理法

第十四条国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持多联多价等新型疫苗的研制。国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。第十五条国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术...

新疫苗纳入免疫规划,或迎来转机

疫苗经过三期临床确保安全有效后,即可上市进行大规模的生产。但是我国对要纳入免疫规划的疫苗论证严格,还需要大量的本土真实世界的数据进行验证。因此,本土数据不足被认为是阻碍新苗纳入免疫规划的原因之一。比尔及梅琳达·盖茨基金会北京代表处高级项目官杜珩表示,以肺炎链球菌疾病及Hib两种细菌性疾病为例:...