天津市药监局举办全市药品上市许可持有人药物警戒专题培训班
天津市药监局通报了2024年度前三季度全市药物警戒工作情况,并提出三点要求:一是要提高思想认识,高度重视药物警戒工作,要切实增强药物警戒工作的主体责任意识,把“问题导向、风险防控、药品全生命周期”的理念始终贯穿于药品全生命周期药物警戒活动中;二是要切实履行主体责任,建立并持续完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活...
以深化药品监管改革助力中国式现代化湖北实践
构建上下贯通、左右协同的药品监管体系,围绕药品研发、生产、流通、使用等环节可能存在的风险问题,持续强化全过程、全生命周期监管。关注网络直播等新商业模式的发展变化,持续提升网络销售监测能力,严厉打击销售假劣药、非法渠道购进药品、违规销售处方药、网售平台管理责任不落实等行为。完善风险会商长效机制,定期开展风险会...
广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设...
建设医疗器械追溯系统,在医疗器械监管各环节分别遴选示范点,逐步实施医疗器械唯一标识。建设化妆品注册备案信息比对系统,提升化妆品生产经营监管品种合法合规信息化比对能力。(省药监局牵头,省财政厅、卫生健康委、医保局、政务服务数据管理局按职责分工负责)14.推进全生命周期数字化管理。加强药品、医疗器械和化妆品监管...
“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
全生命周期药物警戒体系初步建成。中国药品监管科学行动计划取得积极成果,推出一批监管新工具、新标准、新方法。药品检验检测机构能力明显提升。三、主要任务(一)实施药品安全全过程监管1.严格研制环节监管。严格监督执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范,重点加强临床...
警戒中心2个重要课题结题! 真实世界研究助力药械全生命周期评价...
真实世界研究助力药械全生命周期评价闭环管理初现雏形近日,海南省药物警戒中心(以下简称警戒中心)组织召开《基于真实世界数据的特许药品安全性监测评价研究》《基于真实世界数据的特许创新医疗器械安全性监测与评价项目》2个项目的结题评审会。本次会议以线上线下相结合的方式进行,为保证结题验收的专业性、科学性、合理...
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新...
正如报告中所言,圣方医药研发作为一家国际化科技型全功能临床CRO,为客户提供一站式药物警戒解决方案,覆盖药品全生命周期(www.e993.com)2024年10月24日。04圣方医药研发的核心优势圣方医药研发药物警戒业务涵盖药物的整个生命周期,充分满足客户多元化的业务需求。其主要由临床研究阶段PV服务业务、上市后阶段PV服务业务以及海外PV服务业务三...
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新时代
正如报告中所言,圣方医药研发作为一家国际化科技型全功能临床CRO,为客户提供一站式药物警戒解决方案,覆盖药品全生命周期。04圣方医药研发的核心优势圣方医药研发药物警戒业务涵盖药物的整个生命周期,充分满足客户多元化的业务需求。其主要由临床研究阶段PV服务业务、上市后阶段PV服务业务以及海外PV服务业务三...
《中成药药物警戒指南》等6项团体标准首次发布
(人民日报健康客户端记者杨晓露)“中成药药物警戒涵盖了药品全周期,它不同于通常说的药品不良反应,药物警戒涵盖面更广。从药用资源、药学药理、临床实践等各个环节均涉及到药物警戒管理。中药材是否有农残、重金属是否超标、是否含有毒成分、加工成成品的质量控制乃至运输至用药单位、临床医生使用及患者感受均属于药物警...
...是中国CRO中最早提供若干临床试验相关服务(如药物警戒、医学...
公司回答表示,投资者您好,公司主要核心竞争力为以下几项:1、中国领先的CRO,提供全面的服务且全球布局不断扩大公司是中国领先的CRO,自成立以来已与中国超过1,350家临床试验机构进行合作,建立了规模庞大、重点城市全覆盖的临床研究服务网络,得益于丰富的行业经验和广泛的临床试验机构网络及专业团队使公司能够在迅速增长的...
市药品监管局等关于印发《上海市药物警戒管理办法(试行)》的通知
为加强药品全生命周期的药物警戒管理,规范药物警戒活动,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》和药物警戒管理有关的法律、法规、规章的规定,结合本市实际,制定本办法。第二条(适用范围)对本市范围内开展上市后药品不良反应及其它与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估...