贝达药业SZ300558:恩沙替尼在亚裔人群中具有临床数据优势
在同类产品中,恩沙替尼在亚裔人群中存在差异化的临床数据优势,其亚裔基线无脑转移人群PFS(无进展生存期)研究者评估结果为47.1个月;4年OS率达75.7%,基线伴脑转移人群4年OS率达47.7%,总体人群4年OS率达66.3%。公司根据恩沙替尼临床研究数据的差异化特点,为其制定并落实了针对性的推广策略,加快普及产品的临床应用。
...专访夏旸教授:解读恩沙替尼在MET 14号外显子跳跃突变NSCLC患者...
具体而言,恩沙替尼是首个1A类的METTKI,从数据来看,恩沙替尼同样表现出很好的抗肿瘤效果,无论是在客观缓解率还是疾病控制率方面,其表现都不逊色于任何1B类的METTKI。此外,研究发现,患者在使用恩沙替尼耐药之后,再使用1B类的METTKI仍然有效。这意味着,对于METTKI或者MET14突变患者,序贯治疗已成为可能。以...
“生命之间-让每个少见被愈见”首部精准靶向治疗科普舞台剧重磅推出
苏教授:针对不同的药物,其实副反应的类型及处理方法各有不同,以我们常用的二代ALK抑制剂,如阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼为例。阿来替尼常见的副反应是胆红素升高,在患者主观感受上没有特别的症状体现,因此我们会嘱咐患者定期进行肝肾功能的复查,以便及时调整治疗方案;塞瑞替尼会有胃肠道方面的毒性,需要进行剂量调...
靶向药的治疗变革,每日一片洛拉替尼让60%的患者活过5年!
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投资者提问:首先感谢公司研发的恩沙替尼,帮助家人延长了寿命...
首先感谢公司研发的恩沙替尼,帮助家人延长了寿命。作为患者家属,最想知道的是恩沙替尼在2024年及之后的医保价格会否降价?另外公司是否有研发alk靶向治疗的新一代药物?董秘回答(贝达药业(45.970,5.69,14.13%)SZ300558):感谢您的信任和认可!做好药,让百姓生活的更好是我们一直努力的方向,祝您的家人早日康复。公司...
贝达药业:埃克替尼、恩沙替尼、贝福替尼、伏罗尼布纳入国家医保目录
贝达药业12月13日公告,公司产品盐酸埃克替尼片(凯美纳??,简称“埃克替尼”)、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳??,简称“恩沙替尼”)、甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳??,简称“贝福替尼”)以及伏罗尼布片(伏美纳??,简称“伏罗尼布”)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(www.e993.com)2024年10月19日。
21CC肿瘤情报(第75期):国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市...
2020年11月,恩沙替尼获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗(即二线适应症)。2022年3月,恩沙替尼在中国获批用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。
贝达药业2023年年度董事会经营评述
(中位随访时间为35.6个月):基线无脑转移的患者中,恩沙替尼组IRC评估的中位PFS未达到,INV评估的中位PFS为47.1个月;基线脑转移的患者中,恩沙替尼组IRC评估的中位PFS达23.9个月;亚裔人群中,恩沙替尼组IRC评估的中位PFS达41.5个月;亚裔基线无脑转移人群中,恩沙替尼组4年OS率达75.7%;且恩沙替尼在亚裔患者中...
贝达药业盐酸恩沙替尼美国申报上市获FDA受理
3月12日,贝达药业与美国控股子公司Xcovery收到美国食品药品监督管理局(FDA)的受理信,公司提交的盐酸恩沙替尼(以下简称“恩沙替尼”),拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)上市许可申请获得了FDA正式受理,进入实质性审查阶段,标志着恩沙替尼海外上市的...
2024 WCLC:国产创新药有哪些最新看点?
2024年8月,该药物辅助治疗非小细胞肺癌III期研究,已完成IB-IIIB期全部受试者入组,此研究旨在进一步扩大适应症患者群体范围和治疗深度。本次会议将进一步披露恩沙替尼一线治疗ALK突变NSCLC的最新数据。(2)埃克替尼埃克替尼是第一代EGFR抑制剂,对于EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者,与吉非替尼具有相似的疗效,但在安全...