二甲双胍缓释片(小圆片)获批!药片“瘦身”升级,小身材大容量
二甲双胍缓释片(小圆片)延续独特创新缓释技术——GSD双相控释系统(该技术获美国、欧洲和中国专利):外相结构遇水膨胀,延长胃停留时间,提高药物吸收;内相膜结构包裹二甲双胍有效成分,可控制药物匀速缓慢释放,减少胃肠道刺激,且长时间维持治疗血药浓度[1]。二甲双胍缓释片(小圆片)在赋形剂和形状方面的优化并不会改变片...
全球十大药企排名出炉:中国排名令人意外,我们的顶尖药企去哪了
7.百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)美国百时美施贵宝是一家全球性生物制药公司,致力于治疗严峻且具有挑战性的疾病。在肿瘤学、血液学深耕多年成果颇丰,是世界上最大的制药系统公司之一,旗下明星药物有降糖药二甲双胍(格华止)。2023年百时美施贵宝以443.98亿美元总营收,91.12亿美元研发总额位列全球第七。6....
他山之石,美国二甲双胍市场变局带来的启示
过去,外资企业原研药格华止占据了绝大部分的国内二甲双胍市场,以及国内企业的研发生产投入,国产二甲双胍也不断有新品上市。随着二甲双胍进入国家集采目录,格华止逐渐退出公立医院市场,国内企业成为二甲双胍市场的主角,已有超过200种盐酸二甲双胍片在中国获批上市,还不断有传统型二甲双胍缓释片在国内等待获批上市,未来国内...
福音!格华止XR(缓释片)正式登陆中国!
格华止XR采用独特的创新缓释技术——GSD双相控释系统(该技术获美国、欧洲和中国专利):外相结构遇水膨胀,可延长胃停留时间;内相结构包裹二甲双胍有效成分,可控制药物缓慢释放,减少胃肠道刺激,且长时间维持治疗血药浓度。体外释放试验结果显示,格华止XR体外释放度优于国产二甲双胍缓释片(图5)。黄博士总结,格华止XR的专利...
青岛药企百洋仿制糖尿病用药美国上市!年内国内上市
据悉,奈达第一批药品即将发往美国市场,预计年内在中国获批上市,有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。患者只需一天服用一次,就能维持血糖平稳,用国外原研药百分之一的价格,获得与原研药一样的疗效。这标志着百洋制药在缓控释高端固体制剂产品研发、生产及质量体系等方面达到了国际先进水平,跨入制剂国际化的...
医药研发新动态|首款治疗天花新药在美国获批 2型糖尿病新药在华上市
据药明康德报道,7月14日,美国FDA宣布批准SIGATechnologies的新药TPOXX(tecovirimat)上市,用于治疗天花(smallpox)(www.e993.com)2024年9月9日。而这是美国FDA今年批准的第21款新药,也是首款获批治疗天花的新药。虽然早在1980年,世界卫生组织就宣布,人类已经消除了天花的威胁。但随着这几十年来的国际形势复杂化,人们开始担心天花病毒可能被制成生...
二甲双胍再遭召回!“神药致癌”究竟是怎么一回事?(附1200条药物...
2020年6月11日,美国FDA发布消息,称之前提及的这五家公司均自愿召回相关的二甲双胍产品,包括Apotex公司的所有批次、Amneal公司的所有批次、Marksans公司的一批(XP9004)、Lupin公司的一批(G901203)和Teva公司的14批药品。一件小插曲……有来自美国的私人实验室报告称,经他们测试的二甲双胍中NDMA的含量普遍高于美国FD...
变革糖尿病服药方式 新剂型二甲双胍会进集采目录吗?
就二甲双胍这一品类的销售情况来看,外企同样占据着主要份额,2018年1月-9月,德国默克雪兰诺和美国百时美施贵宝(BMS)联合在全球市场开发的常释原研药格华止片占据了94.44%的市场份额。不过,随着药品领域带量采购政策的推进,包括阿卡波糖在内,越来越多的糖尿病药进入集采目录。就在2020年初的第二批药品带量采购...
21解药|百年二甲双胍
不过,在二甲双胍法国上市之际,苯乙双胍在美国上市,丁双胍则在德国上市。由于苯乙双胍降糖作用比二甲双胍还强大,彼时风头更甚。但在1968年,美国“大学联合糖尿病研究计划(UGDP)”研究结果提示,苯乙双胍可增加人体乳酸酸中毒风险,导致苯乙双胍和丁双胍在上世纪70年代完全退市。
从“雪藏”到“开挂”:二甲双胍的百年“封神”之路
不过,在二甲双胍法国上市之际,苯乙双胍在美国上市,丁双胍则在德国上市。由于苯乙双胍降糖作用比二甲双胍还强大,彼时风头更甚。但在1968年,美国“大学联合糖尿病研究计划(UGDP)”研究结果提示,苯乙双胍可增加人体乳酸酸中毒风险,导致苯乙双胍和丁双胍在上世纪70年代完全退市。