公众对进口原研药的关注,折射出了什么?
“病人手术后,国产药控制不了的感染,进口的就能控制下来。”华东地区某地级市三甲医院呼吸与危重症医学科主治医师肖果也有同样的感受。“发现感染时,我们会优先使用国产的青霉素、头孢或喹诺酮类抗生素,但如果效果不好,我们会向上级申请使用进口的头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深),用了进口药后,明显看到患者症状缓解得非...
仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?
中国还是全球活性药物成分(API,也被称为原料药)最主要的生产基地,产量达40%。注意,原料药是不论仿制药还是原研药都需要用的。那些你觉得更靠谱的进口原研,不小的概率也有“国产”阶段。就在去年6月,美国出现重要化疗药物顺铂紧缺,FDA还紧急允许中国产的顺铂进口()。因此,理论上真没有太多科学理由认为仿制药不靠...
终结进口药时代!西妥昔单抗β国产新一代EGFR单抗获批,治疗转移性...
该药物获批,填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物市场近20年来仅有进口药物,而无国产品种的空白。表皮生长因子受体(EGFR)是一种位于细胞表面的受体蛋白,可激活下游信号通路,促进皮肤、毛囊等正常上皮组织细胞生长。此外,研究发现,EGFR在头颈癌和结直肠癌等多种肿瘤中有高表达,是治疗此类癌症的重要靶点。尤其...
抗癌神药“PD-1抑制剂”大PK :国产 vs 进口
该研究首次对国产和进口PD-1抑制剂的疗效和安全性进行了直接比较,表明我国自主创新的免疫治疗药物与国际药物相比,无论是疗效还是安全性都不逊色,且性价比更优,是一种有前景的治疗选择。httpssciengine/SB/doi/10.1016/j.scib.2023.12.046研究背景01越来越多的PD-1和PD-L1抑制剂正在被美国FDA和...
正面较量!肺癌治疗中国产免疫药与进口免疫药谁优谁劣?
这项研究结果告诉我们,无论PD-L1表达水平如何,无论是单药还是联合化疗,信迪利单抗和帕博利珠单抗在晚期NSCLC患者中均具有相似的肿瘤应答、生存获益和安全性!这项研究并非十全十美,首先样本量较少,且在分层时并未明确病理分型(肺鳞癌和肺腺癌)的占比,对于这两种类型的患者,国产和进口的免疫治疗效果是否一样,这...
进口化疗药物副作用小吗
进口化疗药物通常具有较低的毒副作用,但也需要考虑个体差异及可能出现的不良反应(www.e993.com)2024年11月7日。进口化疗药物经过临床验证,其安全性较高。此外,它们可能采用更先进的生产工艺和技术,从而减少潜在的毒副作用。但是,为确保患
我国第二大癌症有国产新药上市——恩立妥??打破近20年进口垄断
“目前,大肠癌有多种治疗手段,包括手术、化疗、靶向治疗和免疫治疗等。”中国药科大学上海高博肿瘤医院院长、同济大学东方医院终身教授李进表示,“特别是EGFR单抗,它针对肿瘤细胞的表皮生长因子受体这一关键靶点,显著提升了大肠癌的治疗效果。”据李进介绍,2024年6月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的国产EGFR单抗...
为化疗患者骨髓减负 全球创新药科赛拉获批国产化
12月27日,先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,肿瘤化疗全系骨髓保护创新药科赛拉??(注射用盐酸曲拉西利)获国家药监局签发的药品补充申请批准通知书,同意G1Therapeutics公司将该药的药品生产技术转让至海南先声药业有限公司。全球骨髓保护创新药科赛拉将完全落地中国,在海南实现国产化,进一步提升中国肿瘤患者...
结直肠癌EGFR抗体新药获批,先声药业抢国产“头柱香”,原研药去年...
如今,恩立妥抢先上市,被业内称为打破了我国结直肠癌EGFR靶向抗体药物市场近20年来仅有进口药物的局面。“恩立妥填补了国产EGFR靶向药物治疗结直肠癌的空白。”在恩立妥获批后,迈博药业行政总裁王皓表示。除恩立妥外,目前国内进展最快的为科伦博泰(06990.HK),其西妥昔单抗注射液(A140)的上市申请已于2023年...
国产创新药加快发展
由于缺少具有自主知识产权的创新药参与市场竞争,国外进口的创新药价格昂贵,绝大多数患者“买不起”“用不上”。“国产创新药的大量涌现,既为患者提供了更多用药选择,也为降低药价打下了坚实基础。”以肿瘤免疫药物PD—1为例,国内患者最初使用进口PD—1的年治疗费用在60万元以上。随着国内药企研发的肿瘤免疫药物...