普利制药(300630.SZ):注射用盐酸万古霉素获MHRA上市许可
普利制药(300630.SZ)公告,公司于近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可,其适应症为:静脉给药,适用于所有年龄组治疗以下感染:复杂性皮肤及皮肤组织感染(cSSTI);骨骼和关节感染;社区获得性肺炎(CAP);医院获得性肺炎(HAP),包括呼吸机相关性肺炎(VAP);感染性心内膜炎。静脉给药,...
海南普利制药股份有限公司关于注射用盐酸万古霉素获得中国注册...
万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,目前注射用盐酸万古霉素已经在全球广泛上市销售。普利制药的注射用盐酸万古霉素已研发多种规格,分别为500mg、1g、5g和10g,研发成功后分别递交美国、加拿大、中国、澳大利亚等多个国家和地区的仿制药注册申请。注射用盐酸万古霉素500mg和1g已于2019年6月获得美国食品药品...
2023-2024年全球与中国注射用盐酸万古霉素行业发展调研及前景趋势...
1.2.1不同剂量强度注射用盐酸万古霉素销售额增长趋势2019vs2024vs2030研1.2.2500Mg/Vial网1.2.31G/Vialw1.3从不同应用,注射用盐酸万古霉素主要包括如下几个方面w1.3.1不同应用注射用盐酸万古霉素销售额增长趋势2019vs2024vs2030w1.3.1伪膜性肠炎.1.3.2肠道炎症C1.3...
普利制药注射用盐酸万古霉素获批上市
万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,目前注射用盐酸万古霉素已经在全球广泛上市销售。普利制药的注射用盐酸万古霉素已研发多种规格,分别为500mg、1g、5g和10g,研发成功后分别递交美国、加拿大、中国、澳大利亚等多个国家和地区的仿制药注册申请。注射用盐酸万古霉素500mg和1g已分别于2019年6月、2020年7月...
注射液里出现玻璃渣,辉瑞启动紧急召回
但就目前看,FDA的警告收效甚微。2022年8月,Hospira召回了一批丙泊酚可注射乳剂(含苄醇),原因是可能存在可见颗粒。2022年12月,该部门又召回一批盐酸万古霉素注射液,理由与此次召回类似,即在药物中发现玻璃颗粒。其他药企也曾出现类似问题。2021年10月,默沙东发布公告称,自愿召回美国范围内一批规格为500毫克的注射用...
普利制药注射用盐酸万古霉素获注册批件
北京商报讯(记者丁宁)5月13日晚间,普利制药(300630)发布公告称,公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件(www.e993.com)2024年7月27日。公告显示,该药品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、...
普利制药:注射用盐酸万古霉素获得药品注册批件
普利制药:注射用盐酸万古霉素获得药品注册批件转自:证券时报·e公司e公司讯,普利制药(300630)5月13日晚间公告,公司近日收到国家药监局签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件,标志着该药品具备了在中国上市销售的资格。该药品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。
投资者提问:公司仿制药有哪些品种获批生产
公司化药既有境内生产也有境外生产,其中境内生产的化药产品包括富马酸依美斯汀缓释胶囊、乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、氯法拉滨注射液等,境外生产的化药产品包括注射用盐酸万古霉素、曲安奈德注射液、醋酸曲普瑞林等产品。谢谢!
亿帆医药:截止2024年7月19日公司股东人数为39,467人
公司化药既有境内生产也有境外生产,其中境内生产的化药产品包括富马酸依美斯汀缓释胶囊、乳果糖口服溶液、缩宫素鼻喷雾剂、普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、氯法拉滨注射液等,境外生产的化药产品包括注射用盐酸万古霉素、曲安奈德注射液、醋酸曲普瑞林等产品。谢谢!
普利制药:注射用盐酸万古霉素获得中国注册批件
普利制药公告,注射用盐酸万古霉素获得国家药品监督管理局签发的药品注册批件。该药品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染等