高危局部晚期鼻咽癌 卡瑞利珠单抗辅助免疫治疗研究
研究中81%的患者能完成12疗程卡瑞利珠单抗治疗,且接受辅助卡瑞利珠单抗治疗没有显著降低患者生活质量。不良反应方面,卡瑞利珠单抗组和标准治疗组的3~4级毒性反应发生率分别为11.2%和3.2%。其中,卡瑞利珠单抗组3~4级毒性反应中有8例为免疫相关不良反应。研究者说目前对于高风险LANPC患者,在...
恒瑞医药“双艾”疗法再闯关FDA 行业新模式下创新药“出海”更汹涌
与此同时,在国内,PD-1/L1已从最初的高昂治疗费用降至医保报销后的“万元时代”。百济神州北美总经理MattShaulis表示:“百济神州将替雷利珠单抗的定价较其他获批用于该适应症的PD-1疗法降低了10%,以提高药品可及性。”据悉,替雷利珠单抗在美售价低于K药的10%,即同等规格的替雷利珠单抗售价大约在4320美元左右...
【天风医药杨松团队|行业专题研究】2024年医保谈判主要品种梳理
1)PD-1类,目录内的国产药品替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗和特瑞普利单抗皆通过适应症发生重大变化条件申报。2)EGFRTKI类,国产药品中,贝福替尼通过适应症发生重大变化条件申报,2024年新获批上市的瑞齐替尼和瑞厄替尼首次参与医保谈判,阿美替尼协议到期续约。此外,BTK抑制剂,ALK抑制剂,PCSK9靶点相关品种等大品类均有...
更强免疫·更长生存|OS近4年,疗效持续完全缓解,卡瑞利珠单抗助力...
但相当比例患者免疫诱导治疗后无法手术切除,这部分患者最终仍需要接受根治性放化疗,所以免疫诱导治疗后再进行放化疗是后PACIFIC时代放疗联合免疫治疗未来探索的重要方向。2.肿瘤发生远处转移后,患者接受卡瑞利珠单抗联合化疗的治疗方案,2个周期治疗后疾病就达到完全缓解的状态,且卡瑞利珠单抗维持治疗至今依然保持完全缓解的...
瑞聚例量|直肠癌术后复发转移患者应用卡瑞利珠单抗治疗,最终实现...
2022.7、2022.8常规检查:淀粉酶升高。患者无暴饮暴食,既往无胆道基础疾病史,暂不考虑急性胰腺炎;患者接受PD-1抑制剂治疗,综合评估免疫相关性不良事件(AE),为无症状淀粉酶升高。根据CSCO结直肠癌诊疗指南,可继续免疫治疗。2022.8.14起继续“卡瑞利珠单抗200mgd1”治疗,疗效评估持续PR。
...最新进展:GLP-1以60亿美元授权 收到FDA关于卡瑞利珠单抗的回复
????据了解,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1(Programmeddeath-1,程序性死亡分子1)单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1(Programmeddeath-ligand1,程序性死亡配体1)通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础(www.e993.com)2024年10月20日。目前,该产品已在国内获批九个适应症。
...Medicine,卡瑞利珠单抗联合化疗为食管癌围术期治疗树立新标杆!
“卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌(ESCC)”的全国多中心、随机、平行对照III期试验ESCORT-NEO/NCCES01研究,于2024年7月2日重磅发表在世界顶尖医学期刊《NatureMedicine》(IF:82.9,2023年)上,作为全球首个食管癌围术期免疫治疗Ⅲ期研究,瞬间引发国际医学界的广泛关注和热烈讨论,继登上...
“双艾”疗法再闯FDA,恒瑞医药关键一役
该研究报告了继续随访16个月后最终分析(FA)的更新数据,显示“双艾”组合作为一线治疗晚期肝癌的方案,具有显著的生存获益和可耐受的安全性。其中,中位总生存期(mOS)达到了23.8个月,再次刷新了患者生存获益的新高度。据21世纪经济报道记者梳理,卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体,于2019年5...
恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合疗法在美上市程序延迟
5月17日晚,恒瑞医药发布公告称,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(CompleteResponseLetter)。在回复信中,FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估;并且由于部分国家的旅行限制...
卡瑞利珠单抗最新数据:晚期非鳞非小细胞肺癌5年总生存率达31.2%
完成2年卡瑞利珠单抗治疗的患者,5年OS率达84.3%,意味着这部分患者超过八成可能达到临床治愈,中位OS目前尚未达到。卡瑞利珠单抗成为目前唯一显著提升中国晚期肺癌患者5年生存率的国产PD-1抑制剂,此次更新得到的卓越数据也更加凸显了国产免疫制剂卡瑞利珠单抗的卓越疗效优势,5年OS率创新高,令国人振奋。