海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价,有利于扩大上述药品的市场份额,提升市场竞争力。
原研伊达比星被大幅挤压
伊达比星注射剂被纳入2017版医保乙类目录,后续也都纳入2019版和每年的医保乙类目录。国产主导市场数据显示,2023年有3家企业在样本公立医院销售伊达比星制剂(辉瑞合并计算),且均为粉针剂产品,国产仿制药大幅挤压原研药品市场。从具体企业看,瀚晖制药两个规格销售金额占比65.1%,排位第一;南京正大天晴制药紧随其...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白...
伊达比星在肝癌介入治疗中怎么用?指南共识这样说
建议优先选用表柔比星和伊达比星,伊达比星作为TACE治疗的选择用药,肿瘤缓解率高,心脏毒性更低(推荐等级:1;证据等级:A)。原发性肝细胞癌经动脉内用药与联合用药中国专家共识[1]总得来说,蒽环类药物作为肝癌介入治疗的基础性药物,有着丰富的循证依据和确切的疗效。伊达比星在肝癌cTACE治疗中具有良好的疗效...
海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书
海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>证券时报e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。
治疗套细胞淋巴瘤的靶向药
核心提示:套细胞淋巴瘤是指套细胞肿瘤,靶向药一般是指靶向治疗药物,临床上常用的治疗套细胞肿瘤的靶向治疗药物有伊布替尼胶囊、注射用盐酸伊达比星、注射用盐酸表柔比星等(www.e993.com)2024年9月19日。此类药物主要通过抑制B细胞、T细胞等的增殖,从而抑制肿瘤细胞的增殖,适用于至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的套细胞肿瘤患者。
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
朝阳市中心医院王晓红教授:伊达比星可以通过血脑屏障,那么在ALL中预防CNSL的前景如何?闫金松教授:去甲氧柔红霉素代谢产物在脑脊液浓度接近血药浓度的70%,有文献报道ALL当中高达40%的患者合并脑白细胞浸润,所以使用可以透过血脑屏障的药物(伊达比星)可以有效预防。
聚焦临床,精准指向‖注射用盐酸伊达比星专家咨询会
北京大学血液病研究所黄晓军教授作开场致辞时介绍,急性白血病作为恶性肿瘤,病情凶险,死亡率较高,伊达比星是治疗急性白血病基本的蒽环类药物,3+7方案是AML治疗标准的诱导方案。安必健两个剂型获批上市,成为国内首个通过一致性评价的伊达比星,必定能够增加患者使用药物的可及性,也希望通过本次咨询会能够梳理出...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品,具有先进的...