凯利泰:关于全资子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口...
上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二〇二九年三月七日。一次性使用双极射频手术电极套装由双极射...
凯利泰:子公司一次性使用双极射频手术电极套装产品进口注册证获批
证券时报e公司讯,凯利泰(300326)3月29日晚间公告,公司全资子公司Elliquence,LLC.于近日获得国家药监局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2029年3月7日。
新疆医科大学第一附属医院2024年第二季度第一批医用耗材网上阳光...
新疆医科大学第一附属医院受新疆医科大学第一附属医院委托,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,现对新疆医科大学第一附属医院2024年第二季度第一批医用耗材网上阳光采购议价公告进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。项目名称:新疆医科大学第一附属医院2024年第二季度第一批医用耗材网上阳光采购议价公告项...
这些「有源手术器械」6月1日将被强制列入UDI实施名单
1、电凝手术剪、电凝手术钳、双极电凝钳、高频切开刀、等离子凝开刀、热活检钳2、高频手术电极、中性电极、随弃式中性极板、双极电极、消融电极、射频消融电极、射频凝闭电极、一次性使用手术电极管理类别:II类部分05射频消融设备用灌注泵描述:通常由主机、控制器和电缆组成。预期用途:通常用于降低消融区域与患者接触...
有源植入器械中标分析报告
有源植入器械中标产品生产企业中,江苏邦士医疗科技有限公司在中标产品数量和中标金额中均排名第一;产品种类包括一次性双极射频等离子体手术电极、一次性射频消融电极针、一次性等离子刀头等;江苏邦士医疗科技有限公司中标金额达11774.27万元,占整体金额8.06%。05总结与展望随着我国整体经济发展水平提高、医疗健康...
西山科技:科创板IPO启动询价 剑指微创手术工具整体方案提供者
等离子手术设备整机(耳鼻喉科/关节)已取证,一次性使用无菌等离子手术电极处于设计阶段;高频手术系统整机及一次性使用双极射频手术刀头已取证,一次性使用双极射频手术刀头的适配性变更处于发补后注册审评阶段;超声骨刀系统整机及一次性无菌超声骨刀已取证,将用于微创脊柱手术、骨科超声治疗等领域,超声吸引刀正处于设计阶段(www.e993.com)2024年9月17日。
产品落地近1万家医院,高通医疗要做全科低温等离子系统制造商
而且,等离子刀头作为一次性耗材是额外收费的,医保暂时无法完全报销。据安徽省医疗保障局在2021年底发布的《关于调整我省手术特殊刀头和部分耗材收费政策的通知(征求意见稿)》,取消手术中一次性使用的等离子刀现有加收政策,将其作为医疗服务价格项目除外内容,单独计价收费,零差率销售,非一次性使用手术特殊刀头,仍执行原...
高频电外科设备4——等离子刀&电磁刀
行业分析之高频电外科设备系列,将深入介绍高频手术相关设备(高频电刀、氩气刀、射频电波刀、等离子刀、电磁刀)的技术原理、特点,市场格局及未来发展趋势。本文聚焦电磁刀&等离子刀,将对比介绍两者发展历史,技术原理,设备特点。1.电磁刀发展历程1983年Boddie等在研究混合射频加温系统中获得磁场聚焦和区域性加温,...
2023年第二次医疗器械产品分类界定发布|医疗器械|试剂盒|编码|...
(四)一次性双极射频消融电极:由电极头、电极杆、绝缘手柄、绝缘外壁和患者电缆组成。与射频治疗仪主机配合,在耳鼻喉科的内窥镜外科手术中,用于将射频治疗仪主机输出的能量传输至治疗部位。分类编码:01-03。(五)一次性使用颅内引导扩张导管:由导向器、牵扩器、连接锁组成。采用聚碳酸酯高分子材料制成。为一次性...
国家药监局关于批准注册290个医疗器械产品的公告 (2023年3月...
2023年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中,境内第三类医疗器械产品227个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品26个,港澳台医疗器械产品4个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2023年3月批准注册医疗器械产品目录国家药监局...