论疫苗工艺的十年飞跃

细胞生长培养基也从含血清培养基改为无动物成分(ACF)培养基,在病毒灭活前增加了渗滤步骤,并使用重组胰蛋白酶。2022年9月13日,美国加入了符合世卫组织循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒(cVDPV)标准的30个国家的行列。2020年初,COVID-19疫情爆发后不久,全球200多种候选疫苗中的第一种进入临床试验阶段(麦吉...

血清(浆)类固醇激素液相色谱-串联质谱检测质量保证专家共识发布

面向医学实验室临床质谱检验人员,针对肾上腺皮质激素和性激素LC-MS/MS分析全流程的质量保证进行详细说明并提出建议,为实验室开展血清(浆)类固醇激素检测项目提供参考,以推动我国血清(浆)类固醇激素检测的临床应用和结果一致性,提升我国类固醇激素异常相关疾病的精准诊断能力。

从心脏瓣膜到医美填充剂:动物源性医疗器械的创新与应用之旅

动物组织及其衍生物的使用可能会比非生物来源的材料(例如金属、塑料以及织物等)使医疗器械具有更好的性能,但是在另一方面,它们应用到人体则又会增加病毒传播和免疫原性等方面的安全风险,且存在材料表征上的困难,因此对于动物源性医疗器械安全性的评价,需要考虑比常规医疗器械更多方面的内容。2.产业链简介动物源性医...

【西部医药】血制品行业报告:血制品需求稳定,内生外延集中度持续...

从人均用量角度,根据Grifols公司数据,2017年中国人血白蛋白用量约314克/千人,美国693克/千人,考虑人种差异因素,与韩国394克/千人和中国台湾545克/千人相比,中国用量仍存在一定差距;中国静丙用量20克/千人,美国248克/千人,差距较大;中国凝血因子类产品用量差距更大,据PPTA统计数据,2017年中国人纤维蛋白原用量约0.36...

肉毒素的50亿奇迹

DAXXIFY??使用专有的肽交换技术（PXT）和不含人血清白蛋白及动物性成分，为其带来独特卖点，其一维持时间长，6-9个月；其二，无需冷链保存。即便是产品创新技术明显，起初也并未撼动保妥适的地位。为此，Revance发起价格战。从四季度的表现来看，价格战确实起到一定效果。根据其第四季度的财报来看，DAXXIFY复购率...

人血白蛋白作为体外心肺循环预充液的临床价值

部分临床证据支持人血白蛋白作为预充液在改善CPB造成的炎症反应、凝血功能异常与出血风险、降低脏器损伤方面具有一定的疗效(www.e993.com)2024年11月13日。白蛋白君:体外心肺循环(CPB)心脏直视手术普遍采用预充液稀释,以期减少血细胞的机械破坏,降低血液粘度,减轻血细胞和凝血因子的激活消耗,从而减轻术中炎性反应。

深度| 爱美客:差异化产品有序接力,多元化前瞻布局未来可期

肉毒素主要评价标准包括赋形剂、弥散半径、药物稳定性和效果持续时间,赋形剂分为医用明胶、人血清白蛋白和不含辅助蛋白,医用明胶来源于猪或牛,易引发排异反应。弥散半径越小效果越精准,安全性也更高。药物稳定性与生产工艺有关,真空干燥法不容易产生抗体,且稳定性更强,而冷冻干燥法容易产生类毒素,降低注射效果。肉毒...

脓毒症液体治疗急诊专家共识|脓毒症|胶体液|急诊|血管|-健康界

Finfer等[59]进行了第1项评价晶胶体复苏效果的随机研究,证实了白蛋白在脓毒症患者复苏中的安全性。根据这些数据,脓毒症指南曾做出一项低级别推荐,即在脓毒症和脓毒性休克患者中可以选择白蛋白进行液体支持治疗。20世纪90年代初,白蛋白在液体复苏中曾被提到了重要的地位,特别是在脓毒症患者的抢救中。一篇纳入17项...

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.271】_腾讯新闻

5月9日,睿跃生物(Cullgen)宣布完成4,000万美元的C轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金(AZ-CICC产业基金)领投,并得到了日本GNI集团、信熹资本、锡创投和沃杰资本的支持。此次融资将支持睿跃生物在肿瘤学和其他疾病中的靶向蛋白降解剂技术平台和内部产品线的开发。

国内肉毒毒素市场再添新玩家 复星医药入局

招商证券研报显示，2020年5月以前，国内正规肉毒素市场保持保妥适和衡力“二分天下”的市场格局，市场集中度较高。但两者定位不同，衡力定位中低端，保妥适定位高端，采用人血清白蛋白为赋形剂，采用真空干燥工艺，且弥散度小，临床时间长达20年，在安全性与稳定性等方面优于国产衡力，价格约为衡力的2.5至3倍，因此...