医药投向标|《第三批鼓励仿制药品建议目录》公示 明星GLP-1减肥药...
上述建议品种的原研药不少并未在国内获批上市,比如治疗黑色素瘤的贝美替尼,于2018年6月在美国上市,并且该药的研发企业已经被辉瑞制药收购。国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》(简称《方案》),旨在优化药品说明书管理,...
产品爆发前夜,减肥药真龙,目前能否挥杆?
长期跟着我思路做创新药投资的朋友应该知道,我目前对于创新药的成长性和安全性考量是把安全性放在第一位的,安全性或者说确定性决定了你的仓位,通过对信达的研究,我们认为,一个是从定性的角度,一个是从安全性的角度,我们认为是一家相对不错创新药公司。下面就进入到估值阶段。估值层面:对于尚未盈利的biotech公司...
以药明康德为代表的中国CXO产能,会被轻易取代吗?
通过采访举报人、调查员以及医务人员,梳理美国药监局数千页机密文件中的海量信息,作者凯瑟琳·埃班曝光了一个欺诈猖獗、伪造数据的印度仿制药行业。企业管理者为降低成本和追求利润最大化,可以无视每一条安全生产原则。就像行业谚语所说:“我们不建立体系,我们想办法绕过体系。”就此,成份难测的药物经过质控手段形同...
网红DC减肥药涉毒?来源可疑的药物一定要警惕
常见的抗焦虑药、安眠药就属于精神药品的范畴。按照中国食药监局的规定,上面所提到的安非拉酮、哌甲酯、莫达非尼属于一类精神药品,芬特明、地西泮、硝西泮、氟硝西泮属于二类精神药品,其中一类精神药品比二类管控更严格。非法药物风险多同样的药物成分,通过合法渠道、在医生指导下使用与从非法渠道获取,二者带来的...
马斯克的“减肥药”或有致癌风险,面临欧盟安全性审查
处方药转OTC药,最关键的就是安全性。药物的疗效确证且不良反应及相关风险较低,企业就可以进行申请变更。对企业而言,从以往的数据看,当处方药转非处方药后,销售额会有较明显的提升。
“打一针就瘦”?降糖药“变”减肥药 警惕糖尿病药物滥用风险
《经济参考报》记者从国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台查询得知,司美格鲁肽“体重管理”适应症的三期临床试验仍在进行之中,其试验方向是司美格鲁肽口服制剂50mg每日一次在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性(www.e993.com)2024年10月17日。司美格鲁肽作为一种处方药,美国的批准要求是适用于体重指数大于30的肥胖人群,或者体重指数在27至...
马斯克带货的减肥药,有这么神?
《中国新闻周刊》以购买者身份联系销售司美格鲁肽的张诚。来自安徽宣城的张诚体重达180斤,也在用这款药减肥。据他介绍,他用药后一周瘦了9斤,一些100~110多斤的非糖尿病患者,也从他那里买药。张诚说,他手里的药保真,可以扫码识伪,并发送了追溯码验证通过的截图。《中国新闻周刊》询问药物来源,他含糊称...
原料研发到品牌营造全链条造假,这样的减肥药你敢用吗?
诸暨市公安局食药环知森大队民警冯昱:这是由丹麦的一家药企公司研制出来,用于糖尿病人的治疗的,他们发现了这款药物具有一定的减肥功效,于是他(犯罪嫌疑人)就想出了创立一个自己的个人品牌销售该款减重产品来牟取暴利。确认目标后,犯罪嫌疑人汤某等开始进行原料采购。诸暨市公安局食药环知森大队民警冯昱:汤...
药监局审批通过减肥药仅两类 其他均属违规药
药监局审批通过减肥药仅两类其他均属违规药春节长假过后,许多网站论坛上纷纷出现减肥帖:坚持一星期只吃黄瓜;每晚不吃主食,每天最多吃一勺米饭;还有些发帖者向网民推销减肥咖啡、减肥饼干等产品……医学专家明确表示:减肥过度不仅会破坏人体免疫系统,还可能因服药不当引发药物副作用。
“虚胖”的减肥药该减减了:辉瑞等海外巨头紧急按下终止键 国内...
“虚胖”的减肥药该减减了:辉瑞等海外巨头紧急按下终止键国内药企“进退维谷”率先获批的华东医药赢了但赢的不多诺和诺德的减肥神药再陷存自杀风险的风波,辉瑞终止旗下Lotiglipron研发,巨头安全性变数或冲击其他药企。国内华东医药率先获批但后期业绩增量或有限,GLP-1淘汰赛加速,翰宇药业撤回药品上市申请。信立...