中国生物制药KRAS G12C靶向药获批上市,为今年第四款1类创新药

11月8日,国家药监局官网显示,港股龙头药企中国生物制药联合开发的KRASG12C抑制剂格索雷塞片(商品名“安方宁”)获批准上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为患者提供新的治疗选择。这是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,也是其在肺癌领域的又一...

中国生物制药新款肺癌靶向药获批上市

中国生物制药新款肺癌靶向药获批上市转自:上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯(记者仲茜)11月8日,国家药品监督管理局发布公告,通过优先审评审批程序附条件,批准中国生物制药集团旗下正大天晴公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因...

11月6款创新药有望获FDA批准

Acoramidis是一款新一代、口服给药的高效转甲状腺素蛋白(TTR)小分子稳定剂。它旨在模拟具有保护作用的TTRT119M突变的功能,维持TTR蛋白的正常四聚体构象,防止具有毒性的淀粉样蛋白的产生。BridgeBio此前公布的结果显示,acoramidis治疗使血清TTR水平在治疗第28天显著增加且维持稳定,并与ATTR-CM受试者在第30个月时...

今年上半年中国上市抗癌新药已达18个!这些患者迎来曙光!

药品介绍：以前已经在中国上市，新适应症为联合阿帕替尼用于晚期肝细胞癌一线治疗。这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成靶向药组合。上市时间：2023年1月31日6.非小细胞肺癌——谷美替尼药物名称：谷美替尼研发公司：海和药物药物介绍：高选择性的MET靶向药，获批适应症为...

肺癌新药上市,6款三代EGFR靶向药抗癌效果区别在哪儿?

就好似目前国内已上市的6款三代EGFR-TKI,奥希替尼(阿斯利康)、阿美替尼(豪森药业)、伏美替尼(艾力斯)、贝福替尼(贝达药业)、瑞齐替尼(倍而达)和瑞厄替尼(圣和药业),它们拥有相类似的结构,但彼此间又各具特色,这也导致了针对肺癌诊疗的效果和不良反应存在差异。

研究发现新一代靶向药可提高ALK阳性肺癌患者无疾病进展生存率

新华社芝加哥6月1日电(记者徐静)有中国学者参与的辉瑞公司全球研发团队日前在2024年美国临床肿瘤学会年会上发布了靶向药物“第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂”的长期随访结果(www.e993.com)2024年11月17日。数据显示,在第三代ALK抑制剂治疗组中,有60%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者在接受治疗5年后仍未发生疾病进展或死亡。

控制率92.4%!肺癌第三代EGFR抑制剂利厄替尼获上市许可申请受理

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国内第五款三代肺癌药获批背后,是贝达药业无奈的妥协

此前，贝达药业在第一代EGFR-TKI抑制剂占尽先机。2011年6月，由贝达药业自主研发的中国第一个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼获批上市，用于具有EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。截至目前，埃克替尼累计销售超百亿。但随着第三代EGFR-TKI抑制剂上市，第三代EGFR-TKI抑制剂占到的市场份额快速提升，...

挑战“难成药”罕见靶点,这款肺癌新药上市七个月卖了1.73亿元

目前临床针对EGFRexon20ins靶点的一线治疗仍以化疗为主,传统EGFR小分子靶向药、免疫治疗都曾经尝试攻克EGFRExon20ins突变,但都无功而返,第三代EGFRTKI即便剂量翻倍也依然疗效不佳。EGFRexon20ins突变靶点是公认的“难成药”罕见靶点,而这类突变在非小细胞肺癌中占比约2%-4%,该领域长期缺乏有效的标准治疗。

千余名肺癌患者“救命药”遭停发,靶向药援助经历“过山车”,如何...

北京某三甲医院药物临床试验中心王医生告诉记者,赠药的政策一直都有,因为医保政策的变化,具体使用会有变化。王医生说:“第一个靶向药出的时候就有援助的政策,一般都是基于基金会、慈善总会,药物上市的时候它一般都会带着这种慈善赠药一起的。医保政策不一样,他们会有变化,因为有的药现在国谈之后都很便宜了,你走...