3款新药接连上市,国产自免新药迎来爆发

近日，康诺亚的司普奇拜单抗获批上市，成为国产首个、全球第二款IL-4Rα抗体药物。而就在不久前，中国创新药才刚迎来两个“首款”国产IL-17A单抗，智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗。三款自免创新药的获批，不仅打破了外资药企在中国的垄断地位，填补了国产银屑病、特应性皮炎生物制剂领域的空白，同...

自免“药王”易主:度普利尤单抗登顶,能否稳居宝座?

奥瑞珠单抗是罗氏旗下基因泰克开发的CD20单抗，最早于2017年获批上市，用于治疗多发性硬化症（MS），是罗氏制药2023年最畅销的产品。今年上半年，奥瑞珠单抗实现销售额33.59亿瑞士法郎（约37.95亿美元），同比增长8%。总体来看，目前MS适应症的新药竞争越发激烈。不管是为了维持这一领域的市场领先地位，还是抢夺自免“...

当国产自免药物,撕开了一个口

在国产IL-17A单抗上市前,国内这一领域仅有进口产品获批。截至目前,国内已有6款IL-17靶向药物获批上市,包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗、优时比的比吉利珠单抗,以及智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞医药的夫那奇珠单抗。其中,司库奇尤单抗、依奇珠单抗是IL-17单抗领域的头部产品,202...

自免药物销售额TOP10|单抗|治疗|银屑病|修美乐|克罗恩|适应症...

Skyrizi(risankizumab,瑞莎珠单抗)是一款IL-23抑制剂,该药曾在以乌司奴单抗和阿达木单抗为对照的三期临床试验中达到终点,达PASI90的患者比例高于对照组。在与司库奇尤单抗治疗斑块型银屑病的头对头研究中也达到了主要终点和全部次要终点。Skyrizi于2019年4月在美国获批上市,适应症为斑块状银屑病、银屑病关节炎。此...

相差50年的追赶,化药差距不大了

阿柏西普、纳武利尤单抗、度普利尤单抗、司美格鲁肽(新药王)、伊布替尼、恩格列净(集采)、达雷妥尤单抗、度拉糖肽、利伐沙班(集采)、奥瑞珠单抗、奥希替尼(国产已经上市)、瑞莎珠单抗、维得利珠单抗、哌柏西利(符合第十批)、恩扎鲁胺、司库奇尤单抗、沙库巴曲缬沙坦(仿制已上市十来家)、达格列净(仿制已上市十...

星条旗下的宝藏:美国生物类似药市场2023概览

产品主要分布在抗肿瘤和自体免疫领域,除奥瑞珠单抗和瑞莎珠单抗外的其他18个产品均已登陆中国市场(www.e993.com)2024年11月11日。75%的产品在2010年及之后获批,其中获批时间最早的依那西普距今已有25年,凭借美国市场潜水艇专利对生物类似药的限制依然年年上榜,获批最晚的瑞莎珠单抗距今不到5年。

利生奇珠单抗(曾用名瑞莎珠单抗)上市申请获国家药监局受理

⑦IL-23抑制剂利生奇珠单抗(risankizumab,曾用名瑞莎珠单抗)用于多种慢性免疫介导疾病的上市申请获国家药监局受理⑧CLDN18.2单抗Zolbetuximab的生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌...

瑞莎珠单抗临床结果积极;瑞利珠单抗Ⅲ期研究达到主要终点

C5抑制剂2型糖尿病IgA结核分枝杆菌系统性红斑狼疮奥布替尼本瑞利珠单抗瑞莎珠单抗PLpro小分子抑制剂今日行业热点①TheLancet:Efficacyandsafetyofavacincaptadpegolinpatientswithgeographicatrophy(GATHER2):12-monthresultsfromarandomised,double-masked,phase3trial...

下一代自免药王之争:海外药厂的雄伟目标,与国内药企的静悄悄

而艾伯维的瑞莎珠单抗于7月6日申请在国内上市,如果后续也选择降价进入医保,也将是有力的竞争者。其次,国内药企IL-23抑制剂的临床疗效也有待考验。虽然康哲医药引进的Tildrakizumab于今年5月已在国内获批上市,但其临床疗效不及古塞奇尤单抗。非头对头数据显示,治疗中重度斑块型银屑病患者12周,PASI75患者的比...

2023国家医保目录调整展望

IL-23国际上有个销售额相当大的品种利生奇珠单抗(瑞莎珠单抗),国内进度也很快,预计明年可以谈判,不过国内的市场前景也很难说,毕竟国际上更多是企业从策略角度用利生奇珠单抗来弥补或者替代自己的阿达木单抗。而国内还是那个问题,市场还没完全培育起来就已经很卷了,阿达木单抗国内也没卖多少。