于金明院士:第二代免疫治疗药物诞生!双抗唱响医药创新的“中国之...
2024年世界肺癌大会(WCLC)的主席研讨会中,HARMONi-2研究结果重磅公布,国产双抗新药成为首个在头对头Ⅲ期临床研究中证实疗效优于帕博利珠单抗的药物。双特异性抗体在肿瘤治疗领域的应用价值和探索前景再度成为饱受关注的热点话题,我国医药创新领域的进展和突破引发了广泛的讨论。基于此,基于此,特邀山东省肿瘤医院院长,...
5款肿瘤新药有望在我国获批上市 肺癌胃癌等患者迎来新希望
5款肿瘤新药有望在我国获批上市。佐利替尼作为一种针对晚期非小细胞肺癌并伴有中枢神经系统转移的新一代EGFR-TKI药物,其针对这一特定患者群体的治疗效果备受期待。晨泰医药于2023年初提交了该药物的新药上市申请,并顺利得到国家药品审评中心的受理。该药物的临床研究显示,与传统EGFR-TKI药物相比,佐利替尼在控制脑部...
6款新药产品获批!科创板第五套标准上市生物医药公司取得多项重大...
在国际化布局方面,君实生物的特瑞普利单抗已于2023年10月作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市,并已向英国药品和保健品管理局、澳大利亚药品管理局、新加坡卫生科学局等地递交上市申请。此外,在参与全球卫生治理、助力全球公共卫生事业等方面,科创板第五套公司也在积极贡献中国智慧与力量。10月9月,康希诺宣布,公司再度...
2024年上市,有望成为重磅炸弹的国产创新药
重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,于2024年1月获批上市。重组人凝血酶是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶。目前国内已上市的人血浆提取或动物血浆提取的凝血酶均属于非高度提纯产品。特别是动物血浆提取的凝血酶,由于含有异种蛋白...
晚讯|钟南山院士揭示慢阻肺和肺癌危害大,两项检查有助早发现...
同时,锦波生物专注功能蛋白研究与产业化,拥有多项国家发明专利。6.太美医疗科技再跌超11%,上市5日股价接近腰斩,公司三年累亏超12亿元太美医疗科技港股股价大跌,上市5日跌近50%,三年亏损超12亿元,但营收稳步增长,是中国医药(10.950,-0.20,-1.79%)及医疗器械数字化解决方案供货龙头。(转自:生物谷)...
迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」获第4项突破性疗法认定
10月13日,迪哲医药(44.290,2.79,6.72%)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将其新型肺癌靶向药舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)纳入突破性治疗品种,用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部进展或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(www.e993.com)2024年10月20日。
非小细胞肺癌精准治疗迎来新选择:国内首次批准针对HER2突变的靶向...
这是中国首次批准的HER2突变肺癌靶向治疗药物,填补了该领域长期以来的治疗空白,为HER2突变NSCLC患者提供了新的生存希望。在德曲妥珠单抗获批之前,国内尚无任何HER2靶向药物获批用于NSCLC治疗。由于缺少针对性治疗手段,目前治疗选择以化疗、免疫治疗及抗血管生成治疗为主,对HER2突变NSCLC的疗效有限。因此与其他常见突变(...
客观缓解率近六成!首个非小细胞肺癌抗HER2治疗方案获批
随着这一新药的上市,未来将有更多的HER2突变型肺癌患者受益,极大地提升他们的生存率和生活质量。德曲妥珠单抗的获批无疑是中国非小细胞肺癌治疗领域的一大喜讯。它不仅是中国首个且唯一的非小细胞肺癌抗HER2治疗方案,更代表了精准医疗在癌症治疗中的重大突破。
9款新药在中国获批上市,4款治疗癌症!来自默沙东、赛诺菲、复星...
根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息,截至9月28日,本月共计有9款新药*在中国获批上市,其中5款新药为首次获批上市,4款新药获批新适应症。这些新药的获批为白血病、胃癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、慢阻肺病、特应性皮炎,以及库欣综合征等罕见病患者带来新的治疗选择。(*新药定义:NMPA受理号类型为X的药物,不含...
15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等
通过梳理,其中有7款新药为首次在中国申报上市,包括了恒瑞医药的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白、靶向HER2的ADC,诺和诺德的长效生长激素等,它们有望在不久的将来为胃癌、非小细胞肺癌、儿童生长缓慢等患者带来新的治疗选择。此外,还有至少8款新药的新适应症或新剂型在中国申报上市,包括了恒瑞医药的JAK1抑制剂、...