77款附条件批准药品,后续命运如何?|治疗|适应症|国家药监局|药品...
在新冠疫情期间,通过附条件批准上市的5款新冠治疗药物分别为阿兹夫定片、阿泰特韦片/利托那韦片、来瑞特韦片、氢溴酸氘瑞米德韦片和先诺特韦片/利托那韦片,在后疫情时代,虽然5款药物名声响,但在新冠适应症市场上的表现不及常规感冒药,但并不完全意味着其命运的终结。阿兹夫定片在附条件批准用于治疗新冠之前,就...
艾诺米替新适应症拟纳入优先审评,超20家本土企业布局抗艾新药
1个月后,真实生物阿兹夫定片的抗艾滋病适应症也获附条件批准上市。2022年12月,艾诺米替片获批,成为我国第四款国产抗艾创新药。新京报记者以“HIV感染”为适应症关键词在智慧芽全球新药情报库进行搜索,截至11月16日,全球共有583个药品在研发/上市。其中,全球共有83个获批上市的药物在开发抗HIV适应症(包括该适应...
确定了!阿兹夫定片降价约50%!医保新增111个药品,降价约60%
在此次医保谈判结果公布之前,阿兹夫定片已被纳入各地的临时医保目录中,每瓶可连续服用7天。至此,第十版新冠病毒感染诊疗方案涉及的25个已上市药品中,已有21个品种正式纳入国家医保目录。此外,国家医保药品目录内治疗发热、咳嗽等新冠症状的药品已达600余种。总体来看,医保报销的新冠病毒感染治疗用药品种丰富。另外,...
医保目录“国谈”落槌!辉瑞Paxlovid报价高未入选,阿兹夫定片...
即便在中国,也不是只有“阿兹夫定”这一种特效药,但阿兹夫定确实是国内第一个正式上市的新冠抗病毒药物。国产阿兹夫定片,即便这个药的效果只有辉瑞药的八成,但它的价格目前只有辉瑞原定价的1/10,性价比更高。据了解,“阿兹夫定”是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中提到的两款新冠口服药之一,也...
济南5千份阿兹夫定片两天售罄,有人质疑副作用,病毒学专家认为上市...
然而,阿兹夫定片并非刚刚研发上市的新药。早在2003年,郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗HIV的药物。经过10年研发,2013年,由河南师范大学常俊标教授率领团队成功研制出阿兹夫定片。同年4月30日获国家食品安全监督管理局(以下简称“国家药监局”)批准进入临床试验。2021年7月20日,国家药监局已附条件...
...药上市,成都能买到吗?记者多方求证:部分医院已引进阿兹夫定片
“我理解只有医院可以卖(www.e993.com)2024年9月17日。如果使用不当,可能带来严重的副作用,我们不建议零售卖,一般患者购买普通退烧药即可。”成都一家大型知名连锁药店负责人告诉记者,对方还向记者展示了一个群聊截图,图中另一家药店向相关部门询问“零售药店是否能开阿兹夫定片”,一名监管人员在群里回复“不行”。
真实生物拟赴港上市 阿兹夫定片专利转让而来
追溯至7月25日,国家药品监督管理局官网显示,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。对此,国家药监局还指出,要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求...
我国首个国产新冠口服药来了!阿兹夫定片已正式提交上市申请
阿兹夫定片已正式提交上市申请据河南日报消息,7月15日,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定,有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。
重磅!阿兹夫定片获批上市
阿兹夫定片获批上市7月25日,国家药品监督管理局正式批准河南真实生物科技有限公司申报I类创新药阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的申请,此举意味着国内首款治疗新冠病毒肺炎的小分子口服创新药正式获批。目前,阿兹夫定从研发、原料药生产、制剂生产,到销售总部等全产业链已经具备落地河南的基本条件。(顶端新闻...
首个国产抗新冠口服药迎来上市 真实生物阿兹夫定片获“附条件批准”
有意思的是,阿兹夫定片原本是抗HIV药物,是由河南师范大学常俊标教授发明,后由真实生物、郑州大学、河南师范大学、河南科学院高新技术研究中心共同研发,真实生物拥有自主知识产权。2021年7月,阿兹夫定作为抗艾滋病1类新药获批上市,系全球首个双靶点抗艾滋病创新药。