从“0”到“1” 一家国产抗癌药公司的商业化跃迁

如今，公司已经有6款创新药处于全球临床研究阶段，其中两款自主研发的创新药获批上市，并处于全球注册临床阶段。其中，迪哲医药研发的针对血液肿瘤的DZD8586，是全球首创具有完全穿透血脑屏障的新一代非共价双靶点抑制剂；自主研发的DZD6008，是公司针对晚期肺癌的小分子靶向抑制剂，能够有效抑制癌细胞的生长。2024年上半...

阿斯利康石药联合布局降脂市场;君实、康方新药获批;汕头超声IPO...

目前已经上市的三款国产PCSK9抑制剂以及处于申请上市阶段的恒瑞的产品,未来大概率都将面临如今的商业化困境。以首个上市的信达的托莱西单抗为例,虽然与英克司兰几乎同时获批,但其1388元的单价和2周、4周、6周三种给药方案,使得其年治疗费用约在1.2万元~3.6万元之间。通过这个定价可以推测出信达的策略是效仿依洛...

通化金马(SZ000766):董秘回答新药商业化筹划,无法准确预测阶段

投资者提问:新药上市后每片预计多少元?董秘回答(通化金马SZ000766):您好,目前阶段尚无法进行准确预测,但公司已在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜。

...公司已有1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请...

截至目前,公司已有1个创新药项目获批上市,1个创新药项目的新药上市申请获得受理,6个创新药项目处于临床试验阶段。代谢性疾病研发管线,公司布局了几个治疗代谢性疾病的创新药,其中ZSP1601、ZSP0678、RAY1225项目处于临床试验的不同阶段。ZSP1601片是国内第一个获批临床拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)治疗的小分子创新...

化学新药上市价格机制持续讨论中,创新药产业正在发生哪些变化?

在4月9日的西派会上,不止一位药企高管在发言中提及,和海外创新药价格相比,中国的创新药已经处在价格洼地。从政策上看,国内近年对于药品的价格管理正在回调。然而,受制于融资环境变化、国际政治关系等因素影响,行业处于刚把创新药做起来就遇到阻碍的阶段。眼下,商业化非常重要。

2024年,这20多款抗癌新药有望在中国“加速”获批上市!

该药最初由PharmaMar公司进行开发,绿叶制药拥有该药在中国的开发及商业化的独家权利(www.e993.com)2024年11月27日。2023年3月,注射用芦比替定的上市申请被CDE纳入优先审评,拟用于以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。2023年12月,该药已在中国澳门地区获批上市。

恒润达生IPO:无上市产品无主营收入无显著优势,这是靠勇气?

针对这一点,交易所要求恒润达生比较说明已上市产品的情况。然而,公司在回复中并未进行充分的解释说明,单单以同行一家企业与经销商的合作方式为例潦草带过。鉴于恒润达生CAR-T产品何时能成功上市还是个未知数,以及其他产品管线距离商业化仍需较长一段时间,公司短期内无法获取现金流入、产品的销售收入可能也无法达到预...

2024年1月5款新药在国内上市!恒瑞医药、惠升生物...迎来开门红

从2020年3月正式商业推出到2021年12月31日,瑞美吉泮销售额已达5.26亿美元。在商业化方面,口服药物有极强的便捷性和低成本,优势明显。不过在国内市场,CGRP的药物价格与曲坦类药物相比更贵不少,这些新药在国内的市场并非一片坦途,值得我们持续关注。05中国首个自研阿片类镇痛创新药:富马酸泰吉利定...

左手成药性,右手商业化,国内小核酸起风了

以ADC为例,一方面截至目前全球(中美欧日)已有17款新药获批上市,另一方面Enhertu年销售额突破20亿美元,无论是成药性还是商业化均满足了相关条件,是新药领域成功的显著代表。但同时,近年来迅速发展的“小核酸”领域,其IP成功的前提条件也已完备。一方面,小核酸三巨头(ionis、alnylam与sarepta)负责解决小核酸成药性...

产品销售表现亮眼??资本关注热度走高 化药改良型新药产业发展...

根据国家药监局药品审评中心(CDE)数据,截至2023年12月,我国有276款改良型新药处于临床试验及上市申请阶段。其中,2.2类191款,数量最多;2.1类、2.3类和2.4类分别为32款、31款和22款。处于Ⅰ期临床试验的121款,处于Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、上市申请、BE试验阶段的改良型新药分别为45款、48款、54款和8款。