向创新进击的正大天晴
目前安罗替尼获批适应症有三线及以上治疗非小细胞肺癌、二线及以上治疗软组织肉瘤、三线及以上治疗小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌等,这其中前四项适应症均已纳入医保。此外安罗替尼还在12大癌种领域获得国家卫健委、中国临床肿瘤学会(CSCO)、中国抗癌协会及各类学会制定与发布的多项指南与专家...
正大天晴安罗替尼参与2023年国家医保首日谈判
11月17日,2023年国家医保谈判首日,界面新闻记者在现场了解到,正大天晴参与首日谈判。该公司的盐酸安罗替尼胶囊位列2023年国家医保谈判通过形式审查的目录内药品名单。
正大天晴重磅抗肿瘤1类新药安罗替尼入围医保谈判 为唯一一款国产...
正大天晴重磅抗肿瘤1类新药安罗替尼入围医保谈判为唯一一款国产创新药财联社记者获悉,国家医保局正在推进的新一轮医保谈判中,正大天晴自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)入围谈判,这也是本轮医保谈判中唯一一个国产创新药(16个进口品种,2个国产品种)。正大天晴安罗替尼于今年5月获批上市,是一款新型多靶点...
市科技局:正大天晴安罗替尼44项成果发布 展现中国创新的多元潜力
会上,正大天晴1类创新药安罗替尼共有44项研究成果公布,涵盖肺癌、骨与软组织肉瘤、头颈部肿瘤、消化系统肿瘤、妇科肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、皮肤癌等10多个癌种,展现了中国创新的多元潜力。该项研究在本次ASCO大会上以快速口头报告的形式展示了研究成果,公布了腺泡软组织肉瘤一线队列的数据。安罗替尼具有全面...
肿瘤免疫疗法还有蓝海,正大天晴PD-L1可能不参加国谈
健识局从正大天晴独家获悉:贝莫苏拜单抗注射液目前没有参加2024年医保国谈相关计划。医保之外健识局注意到:目前几乎所有小细胞肺癌领域的PD-(L)1都没有纳入医保,罕见地达成了默契。在小细胞肺癌领域,企业并不依赖以量换价的策略。一位业内人士表示,有些品种并不是单一考虑以价换量的问题,通过价格谈判进医保...
2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...
正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项(www.e993.com)2024年7月10日。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...
中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊等药品新适应症上市申请获受理
2月28日,记者从中国生物制药了解到,集团附属公司正大天晴开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非...
中国生物制药盐酸安罗替尼胶囊、抗PD-L1 “贝莫苏拜单抗 (TQB2450...
2月28日,中国生物制药宣布,集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的盐酸安罗替尼胶囊和抗PD-L1“贝莫苏拜单抗(TQB2450注射液)”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新适应症上市申请,并获得受理,适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA...
三番四覆 | 从ETER701研究看安罗替尼在SCLC治疗中再创新高度!
今年的WCLC于9月10-12日在新加坡举办,本届WCLC内容可谓精彩纷呈,SCLC领域有多项中国研究登上Oral,其中包括安罗替尼联合Benmelstobart(贝莫苏拜单抗)和化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期研究(ETER701)。安罗替尼是抗血管生成药物,大家都很熟悉了,在SCLC治疗中获批了三线适应症。贝莫苏拜单抗是正大天晴公司原研的PD...
正大天晴抗PD-L1单抗联合疗法拟纳入优先审评
1月31日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液与盐酸安罗替尼胶囊联合疗法拟纳入优先审评,针对适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。公开资料显示,...