华海药业:利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号
每经AI快讯,7月2日,华海药业公告,公司向美国FDA申报的利伐沙班片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准。利伐沙班片主要用于血栓的治疗及预防。2023年该药品美国市场销售额约82.81亿美元。
四环医药(00460):利伐沙班片(规格:2.5mg)获国家药监局批准上市
规格为2.5mg的利伐沙班片,四环医药为国产第三家获批上市。此外,利伐沙班为国家医保乙类品种,是目前被临床广泛应用的一种新型口服抗凝血药物。具有起效迅速,颅内出血发生率低,无需常规凝血监测和常规调整剂量等优势。利伐沙班联合阿司匹林可以显著改善CAD/PAD患者预后,被欧、美、中等国内外权威指南推荐。
...用托拉塞米、利伐沙班片、注射用替加环素等均为公司自主研发产品
公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司主要产品注射用盐酸兰地洛尔、注射用托拉塞米、利伐沙班片、注射用替加环素等均为公司自主研发产品。其中注射用盐酸兰地洛尔为国内独家首仿品种,2023年底以简易续约方式再次进入国家医保目录;利伐沙班片和注射用替加环素为全国药品集中采购中选品种。医药研发创新具有难度大、周期长、投...
仟源医药(300254)周评:本周涨6.41%,主力资金合计净流出3205.12万元
2、公司有治疗中老年男性前列腺增生症引起的排尿障碍药物盐酸坦索罗辛缓释胶囊以及可预防静脉血栓栓塞的口服抗凝药物阿哌沙班片和利伐沙班片等,以上药品都可用于老龄化慢性病使用。3、公司旗下的磐霖仟源产业基金运作正常,目前公司投资了新药研发公司、从事小核酸(RNA)创新药物的研发公司、儿童医院和医疗器械企业等该...
华海药业:利伐沙班片获美国FDA暂时批准 待专利权到期后方可上市
利伐沙班片主要用于血栓的治疗及预防,由JanssenPharmaceuticalsInc研发,于2011年7月在美国上市。因该药品尚处于专利保护期,目前美国市场上仅有原研产品上市销售。根据IMS数据库,2023年该药品美国市场销售额约82.81亿美元。公告称,本次利伐沙班片获得美国FDA暂时批准文号,标志着该产品通过了仿制药的所有审评...
北京双鹭药业股份有限公司 关于获得依替巴肽注射液药品注册证书的...
与公司已经通过一致性评价的依诺肝素钠注射液(依理?)、利伐沙班片(立采?)等药品销售形成产品系列(www.e993.com)2024年10月21日。药品销售易受行业政策变动、国家集中招标采购政策、市场环境变化等一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。特此公告。北京双鹭药业股份有限公司董事会...
广生堂2023年年度董事会经营评述
利伐沙班和匹伐他汀均被纳入2023年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。公司利伐沙班片已于2021年中标第五批全国药品集中采购,助力提升公司该产品的销售规模和市场占有率。此外,公司于2023年11月获得治愈丙肝核心药物索磷布韦片(丙甘定)的《药品注册证书》。索磷布韦片获批上市,将进一步完善公司肝...
国内首仿!正大天晴利伐沙班片正式上市
利伐沙班是一种直接Xa因子抑制剂,最早于2009年在国内获批上市,同年进入国家医保目录,2018年进入国家基本药物目录,是目前安全用药经验人群最广的新型口服抗凝药。与其他新型口服抗凝药相比,利伐沙班优势突出:适应症最丰富、医保报销范围最广(限华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞患者;下...
仟源医药:子公司嘉逸医药“利伐沙班片”获药品注册批件
仟源医药子公司江苏嘉逸医药有限公司收到国家药监局签发的化学药品“利伐沙班片”的《药品注册批件》,同时原料药利伐沙班也获国家药监局关联审评通过,已批准在上市制剂中使用,该品种已列入《国家基本药物目录》、《国家医保目录》,该产品质量、疗效与原研药品等同。
仟源医药:子公司利伐沙班片获得药品注册批件,该品种已列入《国_7x...
坚持做最好的财经直播报道,给百姓最真的财经动态。09月14日16:13仟源医药:子公司利伐沙班片获得药品注册批件,该品种已列入《国家基本药物目录》、《国家医保目录》,该产品其质量、疗效与原研药品等同。分享到:微博微信QQ空间下一条快讯将在??秒后到达新浪财经APP最先掌握财经7x24快讯就在新浪财经...