募投项目延期、业绩连降、“羟A”贡献收入尚待时日 悦康药业限售...
其中,悦康药业注射用羟基红花黄色素(简称“羟A”)于2023年底获NDA受理。东吴证券在研报中提到,伴随中药注射剂型政策支持,羟基红花黄色素A有望成为超20亿大单品。悦康药业在2023年年报中提到,注射用羟基红花黄色素A预计上市销售的时间是2025年2季度,复方银杏叶片临床和紫花温肺止嗽颗粒目前处于申报阶段,预计上市销售的...
悦康药业羟基红花黄色素A项目上市获受理,创新格局再演变
上月,悦康药业用于治疗急性缺血性脑卒中的1.2类中药创新药注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理,悦康药业集团子公司广州悦康生物制药有限公司的羟基红花黄色素A(原料药)上市许可申请同时获得受理,悦康药业在医药创新的征途上再次迈出重要一步。一直以来,急性缺血性脑卒中都是一种极具威胁性的疾病,发病率、死亡率...
悦康药业:“注射用羟基红花黄色素A”等三个产品在CDE审评阶段
中国网财经5月20日讯(记者刘小菲)悦康药业今日盘后发布投资者关系活动记录表。其中提到1类新药的申报进展,悦康药业称,治疗急性缺血性脑卒中的“注射用羟基红花黄色素A”NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。“复方银杏叶片”、“紫花温肺止嗽颗粒”已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请,进入NDA审评阶段。...
悦康药业:公司注射用羟基红花黄色素A新药上市申请已获得受理,目前...
悦康药业(688658.SH)2月6日在投资者互动平台表示,公司注射用羟基红花黄色素A新药上市申请已获得受理,目前处于审评审批阶段,具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时公告。
投资者提问:您好,请问贵司的注射用羟基红花黄色素A何时投产?产量...
您好,请问贵司的注射用羟基红花黄色素A何时投产?产量如何?董秘回答(悦康药业SH688658):尊敬的投资者您好,公司注射用羟基红花黄色素A新药上市申请已获得受理,目前处于审评审批阶段,具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时公告。感谢您的关注!
悦康药业:公司注射用羟基红花黄色素A新药上市申请处于审评审批阶段
悦康药业(688658.SH)2月6日在投资者互动平台表示,公司注射用羟基红花黄色素A新药上市申请已获得受理,目前处于审评审批阶段,具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时公告(www.e993.com)2024年7月30日。(记者贾运可)免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担...
悦康药业注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获受理
据悉,悦康药业羟基红花黄色素A原料药采用新疆塔城裕民县所产道地药材红花提取,羟基红花黄色素A原料药中,羟基红花黄色素A的纯度不低于95%,总已知成份不低于99%。作为重点中药创新药项目,注射用羟基红花黄色素A项目由悦康药业联合国内外知名院士、专家与权威研究机构协同开展。中国工程院院士、国医大师张伯礼院士担任Ⅲ...
投资者提问:董秘好,请问公司注射用羟基红花黄色素A产品是否拿到...
董秘好,请问公司注射用羟基红花黄色素A产品是否拿到批文?预计何时可以上市销售?董秘回答(悦康药业SH688658):尊敬的投资者您好,公司注射用羟基红花黄色素A新药上市申请已获得受理,目前处于审评审批阶段,具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告,如达到相关披露标准,公司将及时公告。感谢您的关注!
悦康药业创新药物三款申请获受理,迈向新一轮临床验证
羟基红花黄色素A作为红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分,是悦康药业推出的注射用中药。该药物主要应用于治疗急性缺血性脑卒中,其原料药中羟基红花黄色素A的纯度不低于95%。通过全国多中心Ⅲ期临床试验研究,注射用羟基红花黄色素A在急性缺血性脑卒中患者中展现出卓越的主要疗效指标,尤其是用药90天后mRS评分≤1分的受...
“世界的好药 中国的悦康”悦康药业创新药产品推介大会圆满举办
来自上海交大附属第六人民医院神经内科的邓江山教授,系统介绍了悦康药业1.2类中药创新药注射用羟基红花黄色素A(羟A)治疗急性缺血性脑卒中的研发成果。他指出,三期临床研究表明,它可以显著改善急性缺血性脑卒中患者的长期神经功能恢复。徐州市中心医院神经内科主任医师安晓雷教授对悦康1.1类创新药通络健脑片治疗血管性痴呆...