美国UQB优康倍耳鸣新突破:升级第六代甲钴胺专利配方,引发海外热烈...
我国每年也有大量临床实验,证实了甲钴胺用于突发性耳聋患者伴耳鸣患者的临床治疗,可明显改善患者的听力。但现在市场流通的多为第5代甲钴胺,营养成分单一,远远不能应对多种耳部不适问题。为了解决困境,拥有众多知名科研专家、学者的美国制药集团旗下品牌UQB优康倍,结合先进的生产技术和严格的质量检测体系,研发出第六代...
今年8款1类新药获批,含糖尿病、骨髓瘤、镇痛、阿尔茨海默...
1月9日,国家药品监督管理局发布公告,湖北齐进药业有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获批上市。据了解,“儿茶上清丸”是湖北省首个从“非遗”名录里发掘出的中药新药。该丸剂由儿茶、麝香、薄荷、桔梗等10多味中药配伍组成,主治头晕头痛、偏正头痛、耳鸣耳聋等症。2013年,“荆门上清丸”制作技艺被...
8款1类新药获批;辉瑞 CD3/BCMA 双抗拟优先审评;首款MLD疗法获得...
1月9日,国家药品监督管理局发布公告,由渤健/卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在我国获批上市。据了解,这也是目前第一款在我国获批上市的抗Aβ抗体药物。在2023年7月,美国FDA批准仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病成人患者,使其成为近20年来FDA首个完全批准的抗阿尔茨海默病药物,也是首个获完全批准的抗Aβ...
美国FDA批准2型糖尿病缓释新药Synjardy-XR
20岁及以上的成人大约有12%患有糖尿病。2型糖尿病是最常见的类型,占美国所有确诊成人糖尿病病例的90%到95%。SYNJARDY-XR是empagliflozin和二甲双胍两种药物的组合,具有互补作用机制,有助于改善成人2型糖尿病的血糖。Empagliflozin是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2的抑制剂,可通过阻断肾脏...
16 岁辍学研发出爆款药,年销数十亿,自己却赔了 1 块钱
这一喜讯让团队欣喜若狂,胜利的曙光似乎就在眼前,一款能够代替阿司匹林的新药即将诞生。但是,在进一步的镇痛效果测试时,亚当斯发现BTS8402的镇痛作用并不好,无法作为一款成功的新药使用。对此,亚当斯提出假设:能够治疗类风湿性关节炎的药物必须具备抗炎、镇痛、退热三重特征。
美尼尔症新药临床3期达到终点 显著缓解眩晕
美尼尔症新药临床3期达到终点显著缓解眩晕日前,专注于开发治疗耳科疾病创新疗法的Otonomy公司宣布该公司开发的治疗美尼尔症(Ménière'sDisease)的新药OTIVIDEX在临床3期试验中达到了主要终点(www.e993.com)2024年10月20日。Otonomy公司将基于这一试验结果与美国FDA展开申请OTIVIDEX上市所需的临床研发要求的讨论。
华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.268】
医疗设备公司NeuromodDevices开发了Lenire,这是一款用于减轻耳鸣的双模态非入侵式神经调节设备。该系统于今年3月获得了FDA的DeNovo批准,已经在欧洲范围内上市。据悉,Lenire是同类产品中第一个在美国获批用于治疗耳鸣的设备。4月14日,EpicSciences宣布完成2,400万美元G轮投资,用于支持DefineMBC多组分液体活检的研发...
国内罕见病药物一片空白 千万患者受尽折磨
根据美国制药工业协会的统计数据,开发和上市一种新药,在欧洲的成功率为1/4317,美国仅为1/6155,同时新药获准上市并不意味着商业上的成功。因此,很少企业愿意在“孤儿药”研发上投入精力。但一旦成功,它以其昂贵而着称,在《福布斯》价格最昂贵药物榜单上,就有9种关于罕见病的药品在列。治疗罕见病“阵发性夜间血尿...