新药专题|2023年FDA批准55款新药,多款国产创新药闯美成功……

从治疗领域来看，抗肿瘤新药占比最多（27%），其次为罕见病、免疫系统、心血管和代谢、感染、神经系统疾病新药。从企业来看，辉瑞、渤健、阿斯利康等跨国大药企（MNC）是新药申报的主力，但在多肽、小核酸等新分子类型中新兴生物技术公司占据重要地位，是创新的主要来源。另外，2023年有多个国产创新药成功在美国获批上...

10年没有新药的第二大代谢疾病市场,国内企业已重兵布局

国内部分痛风药研发进度,数据源于公开信息、CDE虽然早在上世纪70年代,URAT1抑制剂就踏上了历史舞台,但安全问题却一直笼罩着这个明星靶点。随着阿斯利康的雷西纳德在2015年获FDA批准,国内有超过10家企业跟随,然而随后的研究表明安全问题仍然未被解决,单药治疗均存在肾毒性,之后研发开始转向药物联合治疗。恒瑞医药(52.840,...

益方生物2024年半年度董事会经营评述

公司通过研发团队资深的跨国公司药物设计经验、计算机辅助药物设计的平台、高通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台,提升了药物分子设计的成功率,进而减少了研发成本,缩短了研发周期。公司核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验,包括多项临床前化合物的推进、临床产品...

16个潜力项目入围总决赛!《麻省理工科技评论》中国未来健康论坛...

该平台上研发的首个重组蛋白药物适应症是高草酸尿症(临床二期)、肾结石、高草酸血症和慢性肾病,有望成为泌尿结石相关疾病40年来首个First-in-class创新药。项目十一:让世界不再有严重肝病的创新肝纤维化诊断技术项目阶段:A轮利用系统生物学肝癌预警标志物发现平台,我们找到一系列肝组织特异的、肝纤维化...

国内新药研发审批不断加速!国内多个首款新药临床试验获批

3月28日,盈科瑞公告,公司自主研发的1.1类中药创新药杞菊颗粒收到国家药监局颁发的药物临床试验通知书。据悉,杞菊颗粒主要用于治疗早中期及干性年龄相关性黄斑变性(AMD)肝肾阴虚证。非临床药效学研究结果表明,杞菊颗粒对AMD模型动物的视网膜功能学及形态学均有较好的保护作用;研究结果还揭示杞菊颗粒可能通过促进神经营养...

杭州远大生物首个1类生物新药获批临床 有望弥补痛风治疗空白市场

研发进展较快的生物药痛风是炎性关节炎中最常见一种疾病，高嘌呤饮食、果糖及酒精等摄入过多、肾小管中尿酸的重吸收及排泄障碍等均会造成血清中尿酸的浓度过高(www.e993.com)2024年10月31日。长期痛风将引起关节畸形、肾炎、肾结石、肾功能衰竭等疾病。众所周知，痛风类治疗药物是全球新药研发的难点，尤其是针对反复性痛风及难治性痛风，尚未有...

“饿死”胰腺癌??可能实现吗?这种新药或许可以!

这种新药或许可以!哥伦比亚大学的研究发现阻断小鼠胰腺癌细胞对半胱氨酸的摄取可抑制肿瘤的生长。来自哥伦比亚大学欧文医学中心和赫伯特-欧文综合癌症中心的一项最新研究表明,一种用于治疗罕见肾结石疾病的化合物——半胱氨酸酶(Cysteinase)可能具有治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的潜力。研究结果发表在《Science》。

以身许家国 毕生新药梦

《自然·生物技术》评价，该药的成功上市，意味着中国的生物医药产业可以通过对传统中药进行化学成分的深入研究来开发创新药物。业界公认，“1个新药=筛选10000个先导化合物+10至15年时间+10亿至15亿美元投入”。一辈子能做成一个新药，是新药研发者一生的梦想。这个梦想，王逸平在他42岁时实现了。可王逸平并没有躺...

中国科学院上海药物研究所研究员王逸平:为做新药“再战一回”

一辈子能做成一种新药,是新药研发者的一生荣耀。王逸平作为主要发明人早在40岁刚出头,就研发成功了丹参多酚酸盐粉针剂。该药已在全国5000多家医院临床应用,1500多万名患者受益,累计销售额突破200亿元。如今,几乎每天都有近10万名患者受益。在他生命的最后时刻,他说:“再有10年时间,我还想再做出两种新药,带给患者...

每周概览:全球核酸药物研发进展

·提交新药研究(IND)申请,并启动健康志愿者中ALN-TTRsc04的1期研究。·完成卢马西兰对复发性肾结石患者的2期研究的招募工作。·完成Zilebesiran的KARDIA-22期研究的入组工作(在年底或前后)。·Vir生物技术公司计划在2022年下半年报告ALN-HBV02与VIR-3434联合治疗慢性HBV感染患者的2期研究的额外结果。