可恢复80%的头发生长,FDA批准突破性疗法治疗斑秃

Leqselvi的批准,为斑秃患者提供了一种新的治疗选择,有望恢复他们的头发生长,改善生活质量。除了Leqselvi,FDA还批准了其他几款治疗斑秃的药物,包括礼来公司和Incyte公司联合开发的巴瑞替尼(Baricitinib,商品名Olumiant)以及辉瑞开发的Litfulo(Ritlecetinib)。这些药物的批准,为不同年龄段的斑秃患者提供了更多的治疗选...

开拓药业-B:KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验...

开拓药业-B(09939)发布公告,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准,用以评价KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型,该酊1.0%剂型在人体头皮...

“头”等大事有新解!新型生发神器经FDA获批上市 搅动百亿脱发市场...

近日,全球医疗激光设备巨头科医人(Lumenis)宣布,其非剥脱性点阵激光设备-FoLix获得美国FDA批准,用于改善Fitzpatrick皮肤类型I至IV的成年男性和女性头皮毛发。这也是全球首个获FDA批准的激光生发系统。一直以来,“脱发”的治疗都相对有限,主要是药物治疗和植发手术,但随着技术的不断发展,又涌现出低能量激光、点阵激光、...

治疗脱发的泡沫剂型药物,国内批了

泽璟制药的JAK1/2/3抑制剂杰克替尼目前也处于III期临床研究阶段,并于2023年9月获得FDA批准开展用于治疗重症斑秃的临床试验;科伦博泰的JAK1/2抑制剂A223方面,其针对重度斑秃适应症方面该药已于2023年3月获批IND。2023年11月,开拓药业旗下外用治疗男性雄激素性脱发(AGA)的创新药KX-826(福瑞他恩)在中国III期临...

7月2款创新药有望获FDA批准

根据PDUFA的预期目标日期,预计7月,美国FDA将对2款创新药物的批准做出监管决定,本文将对这些疗法进行相关介绍。▲7月有望在美国获批的新药(药明康德内容团队制图,点击可见大图)活性成分:Benzgalantamine适应症:阿尔茨海默病(AD)公司名称:AlphaCognition

三生制药(01530):蔓迪泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和...

三生制药(01530)发布公告,该公司旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局(NMPA)提交的蔓迪(5%米诺地尔)泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑秃的上市申请已获得批准(www.e993.com)2024年11月22日。蔓迪泡沫剂是三生制药在米诺地尔酊(商品名:蔓迪)基础上研发的新一代防脱生发产品,也是国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。此前,该产品在...

首款!FDA批准Ogsiveo用于治疗硬纤维瘤

FDA批准Ogsiveo用于治疗硬纤维瘤硬纤维瘤不是恶性的,但仍可能具有局部侵袭性,侵入邻近组织并引起包括疼痛、毁容和活动问题等症状。目前主要采用包括手术、化疗、放疗和酪氨酸激酶抑制剂进行治疗,但复发率仍然很高。近日,美国批准了首个专门用于治疗这种罕见疾病的药物。

这个降压药,不仅能治疗痘痘,还能防脱发

是的,经过研究,螺内酯可以用来治疗雄激素脱发和痤疮等疾病,这也是为什么皮肤科医生经常开螺内酯的原因。可能会有人问,为什么不把这些适应症加进说明书里?螺内酯在上市前,通过FDA审批的适应症就是说明书上那四个,如果要加适应症,制药公司需要重新做实验重新提交审批,流程复杂时间漫长,可能是因为这个原因吧,说明...

押宝脱发治疗市场,开拓药业胜算几何?

巴瑞替尼获批一年后,2023年6月,辉瑞的JAK抑制剂利特昔替尼获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃,成为FDA批准的首个用于患有严重斑秃的青少年(12岁及以上)的治疗方法。2023年10月,该药的斑秃适应症也在国内获批上市。自2023年6月以来,该药已获得美国、欧盟、日本、英国等全球多个地区的上市许可。

医药早参丨华东医药减肥药获FDA批准临床

4月22日,华东医药公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。